törvény 16. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozattételre jogosult személy (a továbbiakban: nyilatkozattételre jogosult személy) nevét, a gyógyszer forgalmazási helyét (Magyarország, EGT-n belüli, esetleg EGT-n kívüli ország megjelölése), az engedélyezni kért javallatot, az eddig alkalmazott kezelést és annak részletes indoklását, hogy az miért nem volt eredményes, a kérelmezett gyógyszer tervezett adagolását és a terápia várható időtartamát (folyamatos, meghatározható). A kérelemhez csatolni kell: a kezelőorvos nyilatkozatát arról, hogy vállalja, hogy a kezelés lezárultakor, valamint folyamatos kezelés esetén az OGYI által meghatározott időközönként az OGYI-nak részletes, kiértékelhető jelentést küld a beteg állapotáról, a kezelésről, annak eredményéről, valamint az esetleges mellékhatásokról (erről a nyilatkozatról támpontként egy AJÁNLÁST is közzétettünk a honlapon). a beteg beleegyező nyilatkozatát, mellyel hozzájárul a gyógyszer indikáción túli alkalmazásához o a beteg beleegyező nyilatkozata cselekvő képes beteg esetében (erről a nyilatkozatról támpontként egy AJÁNLÁST is közzétettünk a honlapon), illetve cselekvőképtelen, vagy korlátozottan cselekvőképes (kiskorú) beteg esetében az egészségügyről szóló 1997.
Egyáltalán nem biztos, hogy a gyógyszertári gyógyszerkészítés körülményei között lehetőség van egy minden szempontnak és előírásnak megfelelő szemészeti készítmény elkészítésére. Összességében elmondhatjuk, hogy a gyógyszerészek nehéz helyzetbe kerülnek ilyen esetekben. Számos alkalommal pusztán a vény alapján nagyon nehéz eldönteni, hogy valóban indikáción túli gyógyszerrendeléssel állunk-e szemben vagy sem. Emellett nem biztos az sem, hogy a szakmai felkészültségünk elegendő egy-egy nagyon speciális magisztrális gyógyszerkészítmény megfelelő elkészítéséhez. A legnehezebb azonban mindenképpen az, hogy a betegnek azt kell mondanunk, hogy a problémájára sajnos nem tudunk gyógyszerrel szolgálni.
Az off-label vagy indikáción túli gyógyszeralkalmazás egy hivatalosan törzskönyvezett gyógyszernek a hivatalos alkalmazási előirattól eltérő felírását jelenti. Az off-label alkalmazás komoly szakmai/etikai, jogi és finanszírozási/gazdasági kérdéseket vet fel, ennek ellenére rendkívül elterjedt az egész világon, köztük Magyarországon is. Szakmai/etikai kérdések [ szerkesztés] Gyógyszer előirat [ szerkesztés] A gyógyszer alkalmazási előirásai az off-label használat szempontjából három csoportra oszthatók: fizikai, kémiai, gyógyszerészeti jellemzők (név, összetétel, kiszerelés, segédanyagok, stb. ) terápiás előírások (betegségek, adagolás, életkor). Gyógyszerkombináció esetén a terápiás előírástól való eltérésnek számít egy vagy több komponens elhagyása is. nem kívánt hatások (ellenjavallatok, mellékhatások, gyógyszer kölcsönhatások, terhességi/szoptatási információk, hatás a gépjárművezetési képességre) Az off-label alkalmazás a második pont figyelmen kívül hagyása. Ez azt jelenti, hogy nincs kellő bizonyíték rá, hogy a gyógyszer hatásos arra a betegségre, ami ellen felírták.
Az off-label előnyeként ismerhető el, hogy esetenként lehetőséget nyújt ritka betegségek gyógyításához, bevethető egyéb terápiás kudarc esetén, a hozzáférés gyors, nem kell megvárni a törzskönyvezés hosszas eljárását, melynek végén a készítmény forgalomba hozatali engedélyt kap, valamint a tudomány, a klinikai gyakorlat fejlődését napra készen követi.
A Balaton és a szőlőhegyek nagytőke általi pusztításáról, a pandémiamigránsokról, és az erdősítési program haladásáról is szól egyebek közt a Bojár Iván András lapalapítóval, városarculati tanácsadóval, építészek vérmes kritikusával, a Balaton-felvidék időnkénti lakójával, és a 10 millió Fa mozgalom elindítójával, aki szerint a Szent György-hegy elesett 2020-ban. A pandémiát említve, volt egy roham az utóbbi években, sokan felfedezték a vidéki Magyarországot, kiemelten a balatoni régiót, és leköltöztek. Ön is tapasztalta ezt a rohamot a környékén? Luxus konténerházak arak grand. – 2020 egyértelmű fordulópont a régióban. A város egy meghosszabbított nyúlványa lett a térség, amire azóta úgy gondolok, mint Budapest 24. kerületére. Az a társadalmi szövet, ami Budapesten például a belvárosi éttermeket tartja el vagy üzemelteti, odaköltözött. Érdekes volt ez a belső migráció: annyira gyűlöltük már a migránsokat, hogy amikor megjöttek a budapestiek, meg tudtuk élni, hogy mi vagyunk a kvázi pandémiamigránsok. Ki se jöttem a házamból hónapokig, le se kellett mennem a telekről, mert teljesen elláttam magamat.
Azt a közösséget árulják el, amit képviselnek. … Képzeljük el, hogy ön kap egy kormánybiztosi pozíciót azzal a felkéréssel, hogy Bojár úr, rakjon le egy tervet az asztalra, hogy tudjuk a Balatont fenntarthatóbb régióvá tenni. Persze azzal együtt, hogy megfeleljen az igényeknek, jó legyen a horgászoknak, a vitorlázóknak, a fürdőzőknek, pompás legyen a vízminőség és az ökológiai egyensúly is megmaradjon. Hogy lehet ezt egyensúlyba hozni? – Szerintem nem lehet. A Balaton legnagyobb erénye, hogy még mindig viszonylag érintetlen, viszonylag még nincs annyira körbeépítve. Luxus konténerházak arak international. A déli partnak vannak brutál szakaszai, de ez a 20. század eleje óta így van. A Balaton még alkalmas rá, hogy vissza legyen vadítva. Én egy rezervátumszerű irányba nyitnék. Minél inkább visszaadni a természetes jelleget, ugyanis az lesz az unikális. Ha az európai tavakat nézzük, akkor a Lago Maggiore, Garda-tó – amik léptékükben versenyben vannak a Balatonnal –, mind túlterheltek építészetileg, urbanisztikailag. – A Balaton még tud lenni olyan víz, amibe be lehet hajtani a csordát.
Ahhoz, hogy egy konténer lakható legyen, szükség van homokfújásra, a padlózat teljes felújítására és burkolására, és az esetleges hézagok és lyukak betömésére. Plusz az áttelepítésük komoly széndioxid-kibocsátást generál. KAPCSOLAT - MOBILHÁZAK vedd fel velünk a kapcsolatot!. >>>Az előnyök és a hátrányok ismeretében el tudnád képzelni az életed egy ilyen konténerházban? <<< Hírlevél feliratkozás Ha nem akarsz lemaradni az Otthonok & Megoldások cikkeiről, akkor iratkozz fel hírlevelünkre mielőbb! Feliratkozom
Erre igyekeztem is odafigyelni, hogy a lakosság ne érezze veszélyeztetettnek tőlem magát. – A Szent György-hegy elesett 2020-ban. A mi kis csendes, nyugodt, baráti, családias, imádnivaló Szent György-hegyünk kirakatba került, és megjelentek azok az üzleti vagy hatalmi körök, amik egy addig nem ismert, új minőséget hoztak a hegyre. Amíg ez nem volt, azt gondoltam, a hegy és vidéke lehet egy olyan önfenntartó, ökologikus közösség helye, amelyik öntudatosan vigyáz azokra a biológiai, geológiai, építészeti, kulturális értékekre, amik jellemezték ezt a vidéket. Talán túl jó helyen van a hegy… – Nem volt akkor még jó helyen, ezt 2020 hozta be. Addig úgy nézett ki, hogy a NER Balatonfüreden túl nem jön, vagy csak alig. Konténerházak luxus kivitelben!. Ehhez a pandémia kellett, hogy hirtelen elfogyjanak a helyek. Füred környéke megtelt gyakorlatilag, egy meghatározott körhöz pedig olyan túlzott mennyiségű pénz került, amivel nem tudnak mit kezdeni, muszáj, hogy elköltsék. Ön még nem menekül az átalakult Szent György-hegyről? – Ha romlik a helyzet, lehet, hogy kénytelen leszek.