Ugyanis amennyiben normál engedélyezési eljárás keretében kap egy gyógyszer engedélyt, úgy annak alkalmazási előirata szerinti használata közben fellépő bármiféle egészségkárosodásért ( amely nem szerepel a mellékhatás profilban) a gyártó felel, míg vészhelyzeti ideiglenes engedély alapján az engedélyező kormány. Éppen a krónikus betegeknek nem javasolt az orosz vakcina. De alkalmazási előirat nélkül bármi lehet, hiszen enélkül nincs használati utasítás, így garancia sem, c sak a beadó oltóorvos lesz az, aki névvel megfogható a rendszerben. Ezért is meglepő, hogy az Orvosi Kamara ezt firtató kérdésére az OGYÉI annyit bírt válaszolni, hogy majd egyszer lesz. Így a kínai Sinopharm BBIBP-CorV vakcinát TUKEB engedély, vagy vélemény nélkül, alkalmazási előirat nélkül, pusztán arra hivatkozva, hogy ezt már több millió emberen alkalmazták - melynek persze mellékhatás profilját nem ismerjük - beadni vakmerőbb tett lesz, mint a szomszéd által mosógép- és hűtőmotorból összebarkácsolt helikopterrel felszállni, mert annak legalább az alkatrészeit ismerjük.
Maga a gyógyszerkutatás a molekula megtalálása után több fázisú, amely minden részletében alaposan és jól dokumentált. A folyamat végén, amikor a gyógyszer-jelölt már túl van az állatkísérleteken és a kisebb csoportos teszteken, jön az a fázis III-as vizsgálat, amelyről a vakcinák kapcsán ma sokat hallhatunk. Ezen vizsgálat alatt már nagyobb tömegen próbálják ki a molekulát, vizsgálják annak hatékonyságát, biztonságát és mellékhatásait is. Ebben a szakaszban van a legtöbb vészhelyzeti engedéllyel rendelkező COVID vakcina is. Többségükben még nem zárták le a fázis III-as vizsgálatokat, hiszen azok évekig is tarthatnak, de a jól dokumentált és publikált köztes eredmények alapján azt már biztosan lehet állítani, hogy ezen készítmények biztonságosan és hatékonyan alkalmazhatóak. Sputnik vakcina vélemények 1. Azonban miután még nem zárultak le a teljes vizsgálatok, könnyen elképzelhető, hogy - a hazánkban, tehát nem az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által engedélyezett készítmények esetén - az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottságának, illetve a Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottság (ETT-TUKEB/KFEB) is engedélyeznie, vagy legalább véleményeznie kellett volna ezen vakcinák használatát, ez ugyanis a le nem zárult vizsgálatok miatt még gyógyszerkutatásnak minősülhet.
Utolsó frissítés 4. március 2021. Ema bejelenti az orosz Sputnik V vakcina értékelését Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Sputnik orosz oltás értékelését. Ezt az EMEA jelentette be. Az EMEA emberi gyógyszerkészítményekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) az oroszországi Gamaleya Nemzeti Járványügyi és Mikrobiológiai Központ által kifejlesztett Covid-19 vakcina, a Sputnik (Gam-Covid-Vac) folyamatos felülvizsgálatát kezdeményezte. Sputnik vakcina vélemények 10. "Az EMEA értékelni fogja az adatokat, amint rendelkezésre állnak, hogy eldöntse, az előnyök felülmúlják-e a kockázatokat" - áll a feljegyzésben. A fokozatos felülvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll rendelkezésre egy hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez. Az EMEA fel fogja mérni, hogy a Sputnik V megfelel-e a hatékonyság, a biztonság és a minőség szokásos uniós normáinak. Bár az EMEA nem tudja megjósolni az átfogó ütemtervet, a szakaszos felülvizsgálat során elvégzett munka miatt várhatóan "a szokásosnál kevesebb időre van szükség a kérelem elbírálásához".
De ilyen a bejegyzést akkor lehet kapni, ha az európai gyógyszerhatóság garanciát lát arra, hogy az általa törzskönyvezett termékek biztonságosak és egyben hatékonyak" – mondta a lapnak a szakértő, aki egyelőre szkeptikus a bejelentéssel kapcsolatban. Az orosz szerinte "kicsit túl gyorsan mentek végig a klinikai vizsgálatokon", és tudomása szerint "nem sokat foglalkoztak a preklinikai fázissal, rögtön a humántesztelésbe csaptak bele". Az oltóanyagban ismertei alapján legyengített vírust használnak, amelytől jobb immunválasz remélhető, de többször is jelentkezhet láz, vagy egyéb nem kívánt hatás is. Venne ön autót a kormánytól? És vakcinát? - Röntgen. Szerinte a Covid esetében ez akár veszélyes is lehet, mert föllobbanthatja a betegséget. A magyar szakértő szerint mindez azonban csupán elmélet, hiszen magáról a vakcináról nem sokat tudni. Az eddig ismerhető információk alapján abban ugyanakkor biztos, hogy ő nem adatná be magának. A Népszava Falus Ferenc egykori tiszti főorvost is megszólaltatta; ő már úgy vélekedett a szerről, hogy "nem lehet annyira rossz az az orosz vakcina".
A Népszava magyar szakembereket kérdezett a világ első, és késznek mondott koronavírus-oltásáról, amelyet orosz tudósok készítettek. Putyin elnök szerint működik, mások nem így látják. Van-e visszatérés a "normalitáshoz" az oltásoknak köszönhetően? Mennyire fenyegetőek a vírus különböző mutációi? Kell-e tartanunk újabb járványhullámoktól? Cikksorozatunkban megtalál mindent, ami a koronavírus-járványról tudnia kell. Az orosz vakcinakutatás eredményei továbbra sem ismertek a világ előtt, az ország tudósai azonban állítják: a koronavírus ellen kitalált a szer működik. A Népszava most megszólaltatott néhány magyar szakembert, hogy véleményezzék az oltóanyagot. Egy hatósági engedélyezésben jártas illető azt mondta, hogy a vakcinának egyelőre csak orosz törzskönyve van, ezért csak Oroszországban hozható forgalomba. Változott a Szputnyik-V ajánlása | 24.hu. Magyarországra csak akkor kerülhetne a készítmény, ha az orosz oltóanyagnak lenne az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) által kiadott törzskönyve is. Ám ahhoz, hogy ezt a vakcina megkapja, a legkedvezőbb esetben is félévre volna szükség, és csak azután alkalmazhatnák az Unió területén.
Úgy vélekedett, hogy állapotos nők esetében nincs különösebb szükség az oltásra, de ahogy az influenzánál, a Covid-19 esetén is tanácsos inkább a terhesség előtt beadatni a védőoltást. A folyékony formájában Oroszországban hivatalosan kedden bejegyzett, liofizált (fagyasztva szárított) formájában pedig várhatóan jövő héten regisztrálandó vakcinát mintegy másfél-két hónappal ezelőtt szabadalmaztatták. A szerzői jogot a Gamaleja Intézet 16 és a védelmi minisztérium 48. mikrobiológiai intézetének egy munkatársa jegyzi. Nemzetközi szabadalmaztatását körülbelül egy hónappal ezelőtt kezdeményezték és azt Gincburg szerint "150 országban vizsgálják". Sputnik vakcina vélemények ii. Az intézet munkatársai közül többen, így a társzerzők között szereplő igazgató is, március végén magukat is beoltották. Gincburg szerint a Gamaleja Intézet és az Oxfordi Egyetem vakcinája azonos technológián alapul, de mivel az orosz védőoltás kétkomponensű, hosszabb immunitást alakít ki, mint a brit. Rámutatott, hogy amíg Nagy-Britanniában majomtól származó, addig Oroszországban emberi adenovírust, azaz közepes méretű, lipidburok nélküli, többnyire légzőszervi megbetegedést előidéző kórokozót használtak fel "tartályként" a koronavírus-génnek a sejthez szállításához, hogy ott beindítsa az új koronavírus burkának fehérjeszintézisét és ily módon "megismertesse" az immunrendszert a potenciális ellenséggel.
Talán nem véletlen az, hogy vannak olyan területek az életben, amelyek hosszú, sokszor bürokratikusnak tűnő, máskor valóban bürokratikus úton szabályozottak. Vannak olyanok is, melyek szabályrendszerét évtizedek, néha évszázadok alatt, szó szerint vérrel írták. Ilyen hagyományosan az atomenergia, a légi közlekedés és az egészségügy, gyógyszerügy szabályozása is. Jellemezően az ezen szektorokat meghatározó nagyon szigorú keretrendszerek és regulák nem az Alkotmányban szerepelnek. Így képesek annál is bonyolultabb előírásokat is tartalmazni, mint az apa az férfi, az anya az nő, vagy a minden bogár rovar, de nem minden rovar bogár. Éppen ezért, ezen bonyolult szabályoknak és eljárásoknak - amelyek a gyógyszeriparnak is sajátosságai - nem a latens munkanélküliség titkolására létrehozott aktatologatói állások megteremtése a célja, hanem a szabályozni kívánt szektor biztonságos üzemeltetése. Ennek egyenes következménye sokszor a hosszú és bürokratikus, és gyakran persze kényelmesen lassú folyamat is, amely egy-egy gyógyszer engedélyezése körül zajlik.
Élvezd a medvehagymát! Így főztök ti – Erre használják a Nosalty olvasói a... Új cikksorozatunk, az Így főztök ti, azért indult el, hogy tőletek, az olvasóktól tanulhassunk mindannyian. Most arról faggattunk benneteket, hogy mire használjátok az éppen előbújó szezonális kedvencet, a medvehagymát. 90 egyszerű és finom süti méteres recept - Cookpad receptek. Fogadjátok szeretettel két Nosalty-hobbiszakács receptjeit, ötleteit és tanácsait, amiket most örömmel megosztanak veletek is. Nosalty Ez lesz a kedvenc medvehagymás tésztád receptje, amibe extra sok... Végre itt a medvehagymaszezon, így érdemes minden egyes pillanatát kihasználni, és változatos ételekbe belecsempészni, hogy még véletlen se unjunk rá. A legtöbben pogácsát készítenek belőle, pedig szinte bármit feldobhatunk vele. Mi ezúttal egy istenifinom tésztát varázsoltunk rengeteg medvehagymával, ami azonnal elhozta a tavaszt. És csak egy edény kell hozzá! Hering András
Két rúd lett belőle, egy kb. 28 és egy 23-24 cm hosszú. A maradék krémből az oldalára is jutott egy kevés. A csokoládét egy-két kiskanál tejjel felolvasztottam, elkevertem benne az olajat, és rácsurgattam a rudakra, majd megszórtam a durvára vágott mogyoróval. Erika-konyhája.. Üdvözöllek a virtuális konyhámban! :): Méteres süti. Hűtőszekrényben hagytam jól lehűlni, s már lehetett is szeletelni. Hagyhatjuk fél napot, vagy egy éjszakát is, hogy jobban összeérjenek az ízek. A két rúd még egyben...... és felszeletelve
Készítette: Mravik Gusztávné /Kati néni/ kedves anyósom! Tészta: 6 tojássárgáját 35 dkg porcukorral kikeverünk, 1 1/2 dl melegvizet, 1-1 dl olajat lasssal hozzáadunk. Ha már kikevertük 35 dkg lisztet 1/2 sütőport és a tojások keményre vert habját is hozzáadjuk. A tésztát két részre osztjuk, az egyik felébe 2 kanál kakaót, és egy kanál olajat keverünk. Két őzgerinc formába öntjük, és megsütjük. Egy barna és egy sárga tésztát kapunk. Krém: 15 dkg porcukor, 4 kanál rum, 20 dkg vaj. Jól kikeverjük, 1 db puncs por 2 1/2 dl tejben, 1 kanál cukorral megfőzve, ha kihűlt a krém a vajjal jól kikeverjük. Az őzgerincet bordánként felszeleteljük. A krémet rákenve váltakozva /egy barna, egy sárga/ egymás mellé tesszük. Méteres sütemény |. Csokoládémázzal bevonjuk. Ferdén szeleteljük!
tojás • liszt • kristálycukor • sütőpor • víz • kakaópor • tej • vaníliapuding Molnár Mihályné tojás • cukor • Miklos Universal Mix liszt • sütőpor • étolaj • forróvíz • tojás • cukor Iringó Kelényiné Sólyom tojás • porcukor • víz • étolaj • rétesliszt • liszt • sütőpor • darált/vágott dió 1, 5 óra + hütés 1 torta ⌀ 26 cm Ani. Ízőrzők meters sütemény . k518 tojás • porcukor • rétesliszt • meleg víz • étolaj • sütőpor (9 g) • kakaópor • meleg víz 1 óra+1 éjszaka kb. 2 x 29 cm Vargáné Kőrösi Viktória 🎨 tojás • cukor • liszt • tojás • cukor • liszt • kakaópor • tej Anikó a konyhában 🍩 Segíts nekünk, hogy fejleszteni tudjuk a találatokat. Visszajelzés küldése
Gyúrott sütemény Hozzávalók: 50 dkg liszt, 20 dkg zsír, 15 dkg cukor, 3 evőkanál tejföl, 2 tojás sárgája, 1 sütőpor. Tetejére: 1 tojás fehérje, 15 dkg vágott dió, 2 evőkanál kristálycukor. A cukrot, zsírt, tojások sárgáját, tejfölt egy nagyobb tálban összekeverjük. A lisztbe beleszórjuk a sütőport, és összegyúrjuk a többi hozzávalóval. Amikor jól összeállt, lisztezett deszkán is átforgatjuk. A diót durvára vágjuk, és a cukorral összekeverjük. A tésztát ujjnyi vastagra sodorjuk, majd tetszőleges formákkal kiszúrjuk. Villával kicsit felvert tojásfehérjével átkenjük a sütemények tetejét, és a cukros dióban mindegyiket megmártjuk. Kizsírozott tepsibe tesszük, előmelegített sütőben 15 perc alatt megsütjük. Sokáig eltartható, finom, omlós sütemény.
Sima krémet készítünk belőle. A kihűlt süteményt a gerincek mentén felszeleteljük. Egy sárga és egy barna szeletet rózsaszín krémmel összeragasztunk. Tálcára, vagy sütőpapírra helyezzük, és folytatjuk a hosszú rúd kialakítását: mindig egy sárga, majd egy barna szelet következik, közé pedig a puncs ízű puding a "ragasztó". Ezt addig folytatjuk, amíg az anyagunk tart. Mázat készítünk a tetejére. Ehhez a cukrot a vízzel elkeverjük, felforraljuk, lehúzzuk a tűzről, és beletesszük a kakaóport. Amikor már ezt is csomómentesre kidolgoztuk, olvadásig keverjük benne a vajat. Ezzel bevonjuk a süteményt. Megvárjuk, míg kihűl, utána rézsútos szeletekre vágjuk, úgy adja ki szép színeit és formáját.
Elkészítése: Sárga tészta: 2 tojás fehérjét kemény habbá verünk, 12 dkg kristálycukorral, hozzáadjuk a 2 tojás sárgáját, 0. 5 dl étolajat, 0. 5 dl langyos vizet, 13dkg rétes lisztet, 1/2cs, sütőport. Barna tészta: 2 tojás fehérjét kemény habbá verünk 12dkg kristálycukorral, hozzáadjuk a 2 tojás sárgáját, 0. 5dl langyos vizet, 13dkg réteslisztet (1 ek. -al, kiveszek a lisztből és 1 ek. keserű kakaóport teszek helyette), ½ cs, sütőpor. Mindkét tésztát külön-külön, zsírpapírral kibélelt (vagy szilikon) őzgerinc formába töltöm és együtt 180-fokra előmelegített sütőben 20-25 percig sütöm. Krém: 2 cs, puncs ízű pudingporból, 1/2 l tejből krémet főzünk. 20 dkg porcukrot, 20 dkg Rama margarinnal és ½ üveg rumaromával habosra kavarunk. Ha kihűlt az előző krém jól összedolgozzuk. A tésztát 1 cm vastagra felszeleteljük, 1 sárga és 1 barna tészta váltakozásával, krémmel összeragasztjuk (a krém is kb, 1cm vastag legyen). Körülbelül 1 méter süteményünk lesz. Tetejét, mikróban vagy gőz fölött 2 ek. étolajjal felolvasztott tortabevonóval vonjuk be.