2016-02-05 Egyedi gyógyszer azonosítás az EU-ban 2019. február 9-től (kivéve Belgium, Görögország és Olaszország, akiknél ez az időpont 2025. február 9. Újabb információk a valsartan hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentőkről – HGYSZ. ) a megfelelő beteg ellátás és a gyógyszer hamisítás elkerülésének érdekében az Európai Unió területén forgalomba hozott gyógyszereken olyan egyedi azonosítót és utólagos (a gyártás/forgalomba hozatal utáni) manipulálás elleni megoldásokat kell alkalmazni, amelyekkel kiszűrhető a nem eredeti, hamisított vagy a korábban a forgalomból kivont gyógyszer. Vagyis olyan egyedi gyógyszer azonosítás kerül bevezetésre a vényköteles gyógyszerek esetében, amely minden egyes patikában megvásárolható, kórházban felhasználható egységet (egyszerűen szólva dobozt) külön-külön azonosít. Az Európai Bizottság megalkotta " …az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok "-at (2016/161 EU). Ennek érdekében az irányelv szerint az eddigi vonalkód alapú termék azonosítást felváltja egy egyedi DataMatrix kód alapú azonosítás, amely nem termékenként, hanem forgalomba hozatali egységenként (pl.
A főigazgató-helyettes azt is bejelentette, hogy létrejött egy tudományos tanácsadó testület, amely a jövő év első félévéig felülvizsgálja az engedélyezett gyógynövények listáját.
§ (6) bekezdés b) pontja szerinti jegyzékre. (6) * Az internetes gyógyszerkereskedelmet is végző gyógyszertár ezirányú tevékenységét abban az esetben kezdheti meg, ha a 699/2014/EU végrehajtási rendelet szerinti logó használatára jogosító, az OGYÉI honlapjáról letölthető szerződést az OGYÉI-vel megkötötte. 20. § (1) A 18. és a 19. Mivel jár a megvásárolt autó kivonása, hogy utána költségbe ne kerüljön? Meg mi.... §-ban meghatározott nyilvántartásokat a működtető - ha jogszabály másként nem rendelkezik - az utolsó bejegyzést követő 5 évig köteles megőrizni. (2) E rendelet előírásai nem érintik a más jogszabályok által előírt nyilvántartási kötelezettséget.... " Emészthetőbb formában: Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére
A "Vizsgálati napló" tartalmazza: a) a gyógyszerszállító nevét, b) a vizsgálat sorszámát, c) a vizsgált gyógyszer hivatalos nevét és gyártási számát, d) a vizsgálat idejét, e) az elvégzett vizsgálat megnevezését, f) a vizsgálat eredményét, valamint g) a vizsgáló gyógyszerész aláírását. Nyilvántartások a gyógyszertárban. (3) A "Munkafüzet" a vizsgálati napló mellékletét képező nyilvántartás, amely mérési és számítási adatok feltüntetésére szolgál. (4) A "Laboratóriumi napló" a mellékletét képező "Gyógyszertári manuálissal" a gyógyszertárban több adagban készített gyógyszerek dokumentálására szolgál, és tartalmazza: a) az előállítás sorszámát, b) a készítés időpontját, c) az előállított gyógyszer nevét, minőségét, d) az előállított gyógyszer mennyiségét, e) az előállító gyógyszerész, illetve a közreműködő asszisztens aláírását, f) a gyógyszer felhasználhatósági idejét. (5) * A "Gyógyszertári manuális"-ban fel kell tüntetni azon gyógyszerkészítmények összetételét, eltartási körülményeit, csomagolását, készítési módját és felhasználhatósági idejét, amelyek a Gyógyszerkönyvben vagy a FoNo-ban nem szerepelnek, azonban azokat a gyógyszertár rendszeresen készíti.
Az irányelv alapján a gyártó és a hatóság is újravizsgálta a forgalomban lévő kalcium készítményeket, és azt találták, hogy az ólom (Pb) szintje meghaladja az előírt határértéket. A méréseket követően a hatóság idén májusban előbb felfüggesztette, majd most szeptemberben két lépésben ki is vonta a forgalomból a problémás készítményeket. Az ólom a kalcium természetes szennyezőanyaga, ami azonban nagyon kis mennyiségben van csak jelen a készítményben. A forgalmi kivonásra tehát azért volt szükség, mert az előírások szigorúbbá váltak, és nem pedig azért, mert új vagy nagyobb mennyiségű szennyezőanyag került volna a gyógyszerbe. Ez az oka annak, hogy a forgalmazóktól begyűjtik a készítményeket, azonban a lakosságtól nem veszik vissza.
2018-03-28 Gyógyszer szerializáció Master fokon Gyógyszer szerializáció A gyógyszer szerializáció ma Magyarországon — legalábbis a gyógyszergyártók körében — egyelőre inkább teher és a napi problémák, nehézségek fokozója, de mindenképpen költségnövelő tényező. Ráadásul sok piaci szereplő bizonytalan abban is, hogy az uniós szabályozás ténylegesen milyen napi kihívásokkal fogja szembesíteni jövőre, és azoknak hogyan, milyen módon fog megfelelni. Ismerős ez az eset a jelenleg sürgetőbb határidővel bíró GDPR kapcsán? Azok akik a TRON I ntegrált V állalatirányítási R endszer gyógyszeripari felhasználói most fellélegezhetnek. Sokáig kellett rá várni, de végre elkezdődött! Fejlesztési együttműködés indul az olasz Antares Vision, a magyarországi MasterPrint Kft. és a Karakter 2000 Kft. között annak érdekében, hogy társaságunk gyógyszergyártó partnerei az egyetlen magyarországi fejlesztésű és teljes vállalati integráltságot biztosító rendszerükből kapcsolódhassanak a MasterPrint Kft. és az Antares Vision eszközeihez, berendezéseihez, megoldva ezzel a 2019. február 9-re esedékes gyógyszer szerializáció feladatát.
A mai nap a szakításoké: nemcsak R. Kárpáti Rebeka vált külön szerelmétől, hanem Gaál Noémi is. Május végén írtuk meg, hogy a tévés személyiség és 9 évvel fiatalabb szerelme, Maloveczky Miklós (39) útjai különváltak. Abban a cikkünkben arról írtunk, hogy nyugodtan, közösen hozták meg a döntést, nem volt harmadik fél, sem hangos tányértörős veszekedések. Az időjósnő a Bestnek nyilatkozott arról, hogy Maloveczky Miklós már több olyan kijelentést is tett különböző médiumoknak, melyekből azt szűrte le, exe már túltette magát a szakításon. Ő még nem mondhatja el ezt teljes mértékben magáról. A szakítás után a férfi volt az, aki elköltözött közös otthonukból, de nem fordítottak teljesen hátat egymásnak, Gaál Noémi még egykori szerelme nyilatkozatai után sem gondol keserűen a Maloveczky Miklósra. Miki pontot tett a történet végére. Megjelent a sajtóban két nyilatkozata, amiben tulajdonképpen nyilvánvalóvá tette, hogy ne bízzak ebben. Ennek tudatában én is változtattam egy kicsit, ami nem azt jelenti, hogy hátat fordítottam neki, inkább megértettem őt.
Pár hete derült ki, hogy Gaál Noémi és párja, Maloveczky Miklós szakítottak. A csinos időjós akkor még azt mondta, hogy nem engedték el egészen egymás kezét, egykori párja azonban másképp nyilatkozott. 14 évig volt együtt Gaál Noémi és Maloveczky Miklós, kapcsolatuknak pár hete lett vége. Noémi akkor még azt mondta a Borsnak, hogy szétköltöztek ugyan, de beszélnek egymással. Semmi sem biztos, nem engedték el egymás kezét. Gaál Noémi és Maloveczky Miklós Forrás: Youtube/TV2 Magyarország Most, egy hónap elteltével a lap megkereste a másik felet is. Maloveczky így nyilatkozott a szétköltözésről és a szakításról: "Ha akarnék, sem tudnék rosszat mondani Noémiről, de nyilván nem is akarok. Nekünk ennyi év volt megírva. Átalakultunk, lejárt az időnk. Valóban nem házasodtunk össze, nem lett gyerekünk, de ha két ember úgy dönt, hogy nem megy tovább, annak millió oka van. Úgy gondolom, ahogy az egész kapcsolatunkat, úgy a szakításunkat is intelligensen kezeljük. Nálunk sosem voltak tányértörések, balhék, és most sem lesz sárdobálás.
"A napokban történt sajtóhírek tisztázása érdekében mind a magam, mind pedig Noémi nevében, ezúton szeretném tájékoztatni a tisztelt nyilvánosságot: 2018 őszén úgy döntöttünk, hogy külön folytatjuk magánéletünket. Döntésünk közös megegyezéssel történt. 14 év után kapcsolatunk olyan ponthoz ért, hogy nem tudtuk azt a korábbi módon folytatni. Együttélésünket nem titkoltan családi tragédiák is beárnyékolták. Tisztelettel kérjük a sajtó munkatársait és a közvéleményt, hogy ne éljenek semmiféle találgatással, ezáltal ne nehezítsék a dolgunkat! Az egymás iránti tisztelet megőrzése mellett fél éve már külön éljük életünket. Ahogy korábban is intelligens módon kezeltük a közöttünk lévő kapcsolatot, a továbbiakban is erre törekszünk. Köszönjük és kérjük a megértésüket. Gaál Noémi, Maloveczky Miklós" Az otthonukból Maloveczky Miklós költözött el, és a Best magazin friss számában azt mondta, már több mint fél éve külön élnek, a közös ügyeikről néha beszélnek, de lezártnak tekinti a kapcsolatukat.
Maloveczky Miklós a Bors megkeresésére tagadta, hogy az esküvő vagy a gyerek hiánya miatt ment tönkre a kapcsolatuk. - Valóban nem házasodtunk össze, nem lett gyerekünk, de, ha két ember úgy dönt, hogy nem megy tovább, annak millió oka van. Úgy gondolom, ahogy az egész kapcsolatunkat, úgy a szakításunkat is intelligensen kezeljük. Nálunk sosem voltak tányértörések, balhék, és most sem lesz sárdobálás. És mindenkit ki kell ábrándítanom, aki a szakításunk mögött valamilyen sötét kis titkot sejt - nyilatkozta a napilapoknak a a Több mint TestŐr műsorvezetője. Keleti Andrea és tíz évvel fiatalabb férje Keleti Andrea és férje, Kovács Zoltán 22 éve alkotnak egy párt. A férfi egykor Andrea tanítványa volt, majd együtt lettek ötszörös profi magyar táncbajnokok. A közöttük lévő tíz év korkülönbség miatt környezetük kezdetben nem jósolt hosszú, közös jövőt számukra, ők azonban rácáfoltak erre: húsz éve élnek boldog házasságban, és két gyereket nevelnek, a 17 éves Vikit és a 13 éves Mátét. Szily Nóra vendége ezúttal Dr. Lukács Liza krízistanácsadó szakpszichológus lesz, akivel azokra a nehéz kérdésekre keresik a válaszokat, hogy milyen tényezők állhatnak az érzelmi evés hátterében.
Az ezzel kapcsolatos hiányokról és a lehetséges megoldásokról is beszélgetnek: hogyan birkózhatunk meg ezekkel a sokakat érintő problémával? Többek között ezekre is választ kapunk majd az áprilisi Femina Klub estjén. Pontos részletek az estről itt olvashatók: Jegyek kizárólag online érhetőek el, kattints ide a vásárlásért! Időpont: 2022. április 25. 18 óra Helyszín: József Attila Színház Promóció