2016-02-05 Egyedi gyógyszer azonosítás az EU-ban 2019. február 9-től (kivéve Belgium, Görögország és Olaszország, akiknél ez az időpont 2025. február 9. ) a megfelelő beteg ellátás és a gyógyszer hamisítás elkerülésének érdekében az Európai Unió területén forgalomba hozott gyógyszereken olyan egyedi azonosítót és utólagos (a gyártás/forgalomba hozatal utáni) manipulálás elleni megoldásokat kell alkalmazni, amelyekkel kiszűrhető a nem eredeti, hamisított vagy a korábban a forgalomból kivont gyógyszer. Ellátási lánc Archives - Karakter 2000 Kft.. Vagyis olyan egyedi gyógyszer azonosítás kerül bevezetésre a vényköteles gyógyszerek esetében, amely minden egyes patikában megvásárolható, kórházban felhasználható egységet (egyszerűen szólva dobozt) külön-külön azonosít. Az Európai Bizottság megalkotta " …az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok "-at (2016/161 EU). Ennek érdekében az irányelv szerint az eddigi vonalkód alapú termék azonosítást felváltja egy egyedi DataMatrix kód alapú azonosítás, amely nem termékenként, hanem forgalomba hozatali egységenként (pl.
(12) Fokozottan ellenőrzött szerek nyilvántartásánál az e szerek gyógyszertárba történő beérkezésének és kiadásának eljárásrendjét, valamint a szükséges nyilvántartások vezetését meghatározó külön jogszabályban foglaltak szerint kell eljárni. (13) * A "Hőmérséklet ellenőrzési napló" a hideg vagy hűvös helyen, továbbá a mélyhűtőben tartandó gyógyszerkészítmények eltartását biztosító hűtőszekrények és/vagy helyiségek hőmérsékletének ellenőrzésére szolgáló nyilvántartás, amely tartalmazza a) a hűtőszekrény vagy helyiség elnevezését, azonosítóját, b) a hőmérsékleti referenciatartományt, c) az ellenőrzés időpontját, d) a leolvasott hőmérsékletet, valamint e) az ellenőrzést végző aláírását. (14) * A gyógyszertár az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendelet szerinti vényköteles gyógyszer vény nélküli kiadásáról nyilvántartást vezet, mely tartalmazza a kiadott gyógyszer nevét, a kiadás időpontját, az átvevő végzettségét vagy jogosultságát hitelt érdemlően tanúsító okirat számát, orvos esetén orvosi bélyegzőjének számát vagy lenyomatát, valamint a kiadó és az átvevő aláírását.
Az azonosításhoz a tagállamok létrehoznak egy-egy központi adatbázist, amelybe a gyártók ill. a forgalmazók még a forgalmazás megkezdése előtt feltöltik a gyógyszerek azonosítóit, ill. forgalmi kivonás esetén deaktiválják az azonosítókat. Végül az így létrejövő adatbázist használja majd a teljes ellátási lánc (brókerek, nagykereskedők, gyógyszertárak, kórházak) a forgalomba került gyógyszerek ellenőrzésére.
Az emberi tévedés, technikai hiba kizárását követően bejelentést kell küldeni az OGYÉI-nek a címre küldött elektronikus levélben. Ha a belső vizsgálat alapján bebizonyosodik, hogy személyi/technikai hiba történt, akkor az ilyen eseteket nem szükséges az OGYÉI felé bejelenteni, de a fenti táblázatban felsorolt riasztások kivizsgálását a gyógyszer-nagykereskedő belső eljárásrendje szerint dokumentálni kell! A módosítás életbelépésétől kezdődően kizárólag az OGYÉI és a forgalombahozatali-engedély jogosult tájékoztatása mellett szállíthatók ki azok a gyógyszerek, amelyekre vonatkozóan az ellenőrzés vagy deaktiválás során az alábbi táblázatban felsorolt rendszerüzenetek érkeznek. NMVS_NC_PC_01 Ismeretlen termékkód NMVS_FE_LOT_03 Az adatokhoz nem található gyártási tétel (sarzs) Ha a hamisítás gyanúja nem merül fel, akkor az OGYÉI és a forgalombahozatali-engedély jogosult értesítését követően a gyógyszer kiszállítható, és a gyógyszer-nagykereskedőnek további teendője nincsen. Ez ill. a forgalombahozatali-engedély jogosultra vonatkozó 8 napon belüli adatmódosítási előírás segít az ellátási lánc valamennyi szereplőjét, hogy a szerializáció adatai megfelelő módon kerüljenek be a nemzeti adattárházakba.
Flexibilis PU cső elszívóhoz Átm. : 100 mm H: 10 m - Faipari elszívó egységek Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében. Elszívó flexibilis co.za. Leírás Faipari elszívó egységek Flexibilis PU cső elszívóhoz Átm. : 100 mm H: 10 m (5142503) - 41. 500 Ft Átmérő: 100 mm Hossza: 10 m Kompatibilis típus: RV 100]]> Vélemények Erről a termékről még nem érkezett vélemény. Leírás és Paraméterek Kompatibilis típus: RV 100]]>
Kértem, hogy a szállítás napján sms vagy telefonos értesítést kapjak a csomag átvételének biztosítása érdekében de nem kaptam. Szerencsére épp otthon voltam amikor hozta a futár. Egyébként OK! Tökéletes termék minden tekintetben. Nagyon elégedett vagyok vele. Jó erős a fala és kellően flexibilis. Nagyon elégedett vagyok a termékkel. Ajánlani fogom mindenkinek. Zoltán | Igazolt vásárlás Elégedett vagyok a termékkel és a szállítással is. Erre volt szükségem. Elégedett vagyok! Alumínium félmerev csövek - Flexibilis szellőző csövek - Töl. Ezt szerettem volna! Teljes mértékben elégedet vagyok a termékkel. Teljes mértékben elégedett vagyok vele. Professzionális termék.
FLEXIBILIS ALU LÉGCSATORNA 125MM, 18-100CM HOSSZÚ - Szellőzőcső, Oldal tetejére Termékelégedettség: (1 db értékelés alapján) Flexibilis alumínium légcsatorna, 18-100x12, 5 cm. Egységár: 1. 399, 00 Ft / m Cikkszám: 265543 Márka: Vents Amennyiben ebből a termékből egy db-ot rendel, a szállítási költség: 1. 290 Ft × Hibás termékadat jelentése Melyik adatot találta hiányosnak? Kérjük, a mezőbe adja meg a helyes értéket is! Üzenet Felhívjuk figyelmét, hogy bejelentése nem minősül reklamáció vagy panaszbejelentésnek és erre az üzenetre választ nem küldünk. Amennyiben panaszt vagy reklamációt szeretne bejelenteni, használja Reklamáció/panaszbejelentő oldalunkat! A funkcióhoz kérjük jelentkezzen be vagy regisztráljon! Regisztráció Először jár nálunk? Kérjük, kattintson az alábbi gombra, majd adja meg a vásárláshoz szükséges adatokat! Egy perc az egész! Elszívó flexibilis cső méretek. Miért érdemes regisztrálni nálunk? Rendelésnél a szállítási- és számlázási adatokat kitöltjük Ön helyett Aktuális rendelésének állapotát nyomon követheti Korábbi rendeléseit is áttekintheti Kedvenc, gyakran vásárolt termékeit elmentheti és könnyen megkeresheti Csatlakozhat Törzsvásárlói programunkhoz, és élvezheti annak előnyeit Applikáció Töltse le mobil applikációnkat, vásároljon könnyen és gyorsan bárhonnan.