A WHO az alábbi következtetéseket vonta le a Sinopharm vakcina értékelése után: Mi (mármint a a WHO) nagyon bizonyosak vagyunk abban, hogy a BBIBP-CorV (azaz Sinopharm) vakcina hatásos a PCR-teszttel igazolt COVID-19 megelőzésében (18-59 éves) felnőtteknél.
Ide kapcsolódó hír az is, hogy dokumentáció kiegészítésre várnak a gyártótól, azonban várhatóan ez nem ütközik problémákba. Ha mindkét vakcina megkapja a WHO zöld – alkalmazási – engedélyét Kína válhat a világ legnagyobb oltóanyag-szállítójává, feltételezve, ha a Sinovac és a Sinopharm betartja a kötelezettségvállalását és még az idén kétmilliárd vakcina adagot képes produkálni. Az orosz Sputnik V vakcinával kapcsolatban elhangzott az is, hogy erőteljesnek tűnik és az ára is kedvezőbb mint a kínai oltóanyagé, ennek is zajlik a vizsgálata, ami nagyjából félúton tart. Itt nehezítheti az engedélyeztetési eljárást az, hogy nem áll a WHO rendelkezésre a Sputnik V vakcina előállítási teljes dokumentációja, így ez nagyban nehezítheti a jóváhagyási folyamatot. Ha ez utóbbit teljesíti az orosz fél a WHO felé és a vizsgálatokon is megfelel a vakcina, akkor várhatóan 2021. A WHO nemsokára kiadja az engedélyt a kínai Sinopharm-vakcinára. júniusában vagy júliusában az is zöld jelzést kaphat a részükről. forrás:
Itt lépett be hatodiknak a kínai gyártású Sinopharm. A WHO nem hatóság, így engedélye nem kötelező előírás: arról, hogy végül tényleg alkalmazzák-e az adott oltóanyagot, az adott országok egészségügyi hatóságai döntenek. Kásler Miklós a kínai vakcináról beszélt a WHO döntése után - Blikk. Ők ugyanúgy megszabhatják azt is, hogy az oltóanyagot csak egy adott korcsoportban alkalmazzák, ez egyébként az Európai Gyógyszerügynökség esetében is hasonlóan működik. Jó példa erre az AstraZeneca oltóanyaga: bár az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 18 év felett biztonságosnak és hatékonynak találta a vakcinát, a vérrögképződéses esetek miatt több uniós tagállam mégis felfüggesztette használatát, vagy csak egy bizonyos korosztályt olt vele. © MTI / Vasvári Tamás Hiányzó bizonyíték A WHO engedélye azon viszont nem változtat, hogy a Sinopharm esetében még mindig nincs arról elég bizonyíték, mennyire hatásos a 60 év feletti korosztályban. A szervezet munkacsoportja (SAGE) a héten tette közzé állásfoglalását az oltóanyagról, miután áttanulmányozta a vakcináról rendelkezésre álló nyilvános adatokat.
Megjelent a WHO jelentése a BBIBP-CorV gyártói nevű, a köznyelvben Sinopharmként ismert koronavírus vakcina hatásosságáról és immunogenicitásáról, amellyel Magyarországon a 60 év feletti oltottak 20, 60, az összes regisztrált legalább 17, 55 százalékát immunizálták. Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) adatai alapján ez legalább 1, 3 millió ember beoltását jelenti. A Sinopharm vakcina megkapta a WHO engedélyét | EgerHírek. A készítményt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) végül nem vizsgálta be, egy kormányrendelet értelmében azért hagyta jóvá Szijjártó Péter külügyminiszter a magyarországi használatát vészhelyzeti engedéllyel, mert már 1 millió embert beoltottak vele. Az Egészségügyi Világszervezet előzetes dokumentációja - amely a veszélyhelyzeti engedélyezési folyamat (EUL – Emergency Use Listing) döntését határozza meg - több szempontból is érdekes megállapításokat tesz, azonban hangsúlyozni kell, hogy valójában egyik felhasznált kutatásnál sincs befejezett 3. fázisú vizsgálat és csak közbenső eredményekből tudtak kiindulni két kínai, valamint egy bahreini-jordán-egyiptomi-emírségekbeli teszt alapján.
60 év alatt hatékony a megelőzésben és a súlyos kimenetel elkerülésében A WHO tanulmányból kiderül, hogy a bahreini beoltottakat vizsgálva 60 éves kor alatt 90-91 százalékos védelmet nyújtott a vakcina a vírus ellen. "Nagyon bizonyosak vagyunk abban, hogy a BBIBP-CorV (azaz Sinopharm) vakcina hatásos a PCR-teszttel igazolt COVID-19 megelőzésében (18-59 éves) felnőtteknél. "Közepesen vagyunk bizonyosak abban, hogy a súlyos mellékhatások kockázata a BBIBP-CorV vakcina egy vagy két oltása után (18-59 éves) felnőtteknél alacsony" 60 év felett és társbetegségek esetén marad a bizonytalanság "Alacsony mértékben vagyunk bizonyosak a bizonyíték minőségében arra vonatkozóan, hogy az oltás 2 dózisa hatásos (60 év feletti) idősebb felnőtteknél. " "Nagyon alacsony mértékben vagyunk bizonyosak a bizonyíték minőségében arra vonatkozóan, hogy a súlyos mellékhatások kockázata a vakcina egy vagy két oltása után a (60 év feletti) idősebb felnőtteknél alacsony. " "Nagyon alacsony mértékben vagyunk bizonyosak a bizonyíték minőségében abban a tekintetben, hogy a vakcina 2 adagja hatásos a PCR-teszttel igazolt COVID-19 megelőzésében társbetegségekben szenvedőknél vagy olyanoknál, akiknek az egészségi állapota fokozza a súlyos COVID-19 kialakulását. "
Magyarországon jelenleg öt oltóanyagnak van engedélye, és ezeket alkalmazzák is: Pfizer Moderna AstraZeneca Szputnyik V Sinopharm A WHO-nál elbírálás alatt áll már az AstraZeneca/Oxford másik vakcinája, a Szputnyik V és a Sinopharm, valamint a Janssen vektorvakcinája is, amelyről hamarosan dönt az európai gyógyszerhatóság is. Mindhárom oltóanyag esetében akár már ebben a hónapban kiadhatja engedélyét a WHO is. A kérelmezők között van még két kínai gyártó terméke, a Sinovac és a CanSinoBIO, valamint a Novavax tervezés alatt álló oltóanyaga. Ezeken kívül a WHO még három kínai és egy orosz vakcinafejlesztést tart számon az engedélyezési listáján. Nyitókép: MTI/Ujvári Sándor
Az Egészségügyi Világszervezet április 29-ig dönt a kínai vakcináról. A WHO neves tudósokból álló bizottsága április 29-én véglegesítheti a jelentését arról, hogy ajánlják-e globálisan vészhelyzeti alkalmazásra a Sinopharm-vakcinát. A jelentés várhatóan kedvező lesz, ugyanis az Egészségügyi Világszervezet korábban azt közölte, hogy az oltás hatékony és biztonságos. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) várhatóan rövid időn belül, talán már a jövő héten kiadja az engedélyt a kínai Sinopharm-vakcinára - közölte Menczer Tamás tegnap a közösségi oldalán. A Külgazdasági és Külügyminisztérium tájékoztatásért és Magyarország nemzetközi megjelenítéséért felelős államtitkára a Facebook-oldalán közzétett videóban úgy fogalmazott: - Ha ez megtörténik, akkor végérvényesen bebizonyosodik, hogy minden, amit a baloldal mondott a kínai vakcináról, hazugság volt. - Tájékoztatása szerint Magyarországra idáig 1, 7 millió Sinopharm-vakcina érkezett, a jövő héten még négyszázezer, májusban pedig 2, 9 millió érkezik.
Gyógynövények koleszterincsökkentésre Tanulmányok igazolják, hogy a koleszterinszint csökkentése mérsékelheti a szívroham kialakulásának kockázatát, ezért nagyon fontos, hogy akinek magas a koleszterinszintje, valamilyen … Gyógynövények koleszterincsökkentésre Tovább »