Normális mennyiségben fontos szerepe van a sejt növekedésének és fejlődésének szabályozásában, és szervezetünk nagyon sok hám eredetű sejtjében megtalálható, például az emlő tejtermelésért és -elvezetésért felelős struktúrájának sejtjei is ilyen eredetűek. Két darab HER2-gén található egy normális sejt magjában és ennek hatására megfelelő mennyiségű HER2-fehérje termelődik a sejtek felszínén. Előfordul azonban, hogy a HER2-génből túl sok van (amplifikálódik), és így a sejtek felszínén is jóval több HER2-fehérje jelenik meg. Ezek hatására a sejt gyorsabban nő, osztódik, és ez vezethet el a rákos sejtburjánzáshoz. Az emlőrákos betegek majdnem negyede HER2-pozitív. Deagostini legendás autók. Vizsgálatok igazolták azt, hogy a HER2-pozitív emlőrák általában agresszívabb lefolyású, mint a HER2-negatív emlőrák, ám az eredetileg rosszabb prognózisú HER2-pozitív emlőrák esetében a Herceptin alkalmazásával jelentősen nőtt a túlélés. Napjainkban a HER-2 negatív emlőrák, különösen a nehezen kezelhető tripla-negatív (TNBC) betegcsoport jelenti az igazi kihívást, melyben a rosszindulatú sejtek nem rendelkeznek a kétféle hormon (ösztrogén és progeszteron) és növekedési faktor (HER2) jelátvivővel (receptorral), azaz a jóval gyakoribb emlőrákokban megtalálható három támadható sejtes cél közül egyik sincs jelen, aminek következtében a hatóanyagok aktivitása igen rossz, a beteg kilátásai gyengék.
A talazoparibról A kezdetben BMN kódnevű hatóanyagot eredetileg a BioMarin Pharmaceutical fejlesztette ki, ám augusztusában millió dollárért eladta a jogokat a Medivation vállalatnak. A Pfizer egy évvel később, augusztusában 14 milliárd dollárért felvásárolta a Medivationt, így a molekula a tulajdonába került, de még együtt kezdték meg a szer értékelésére az EMBRACA NCT klinikai vizsgálatot, mely mind a mai napig folyamatban van, az első eredményeket ban közölték. BRCA1- vagy BRCA2- mutáció esetén a homológ rekombináns javító mechanizmus elveszti ezt a funkcióját, és alternatív, kevésbé hatékony repair mechanizmusok lépnek életbe. Az emlőrákos betegek kb. Az emlőrákról. Ezeknél a betegeknél a normálisnál sokkal több HER2-receptorfehérje található a sejtek felszínén és jól reagálnak egy célzott, biológiai kezelésre. A HER2-fehérje fontos szerepet tölt be az egészséges sejtek szabályozási folyamataiban is, de túlzott mennyisége elősegíti a daganatos folyamat kialakulását és fenntartását. Mi az a HER2?
A kockázatok különbségei Annak ellenére, hogy minden bizonnyal átfedés van, néhány ember nagyobb valószínűséggel rendelkezik HER2 pozitív emlőrákkal szemben.
Mellékhatások Természetesen minden kezelésnek, gyógyszernek lehetnek mellékhatásai, így ennek a célzott terápiának is. Gyakran előforduló mellékhatások közé tartozik a hasmenés, székrekedés, gyomorégés, gyengeség, hasi vagy mellkasi fájdalom. Ezeket a panaszokat a vizsgálatok során 10 betegből több, mint 1 tapasztalta. Előfordul, hogy a kezelés ideje alatt influenzaszerű tünetek, láz, hidegrázás jelentkezik. Szívproblémák is jelentkezhetnek szintén a kezelés ideje alatt, ez szívizom gyengülésében nyilvánul meg, ami pedig szívelégtelenséghez, szívburok gyulladáshoz vagy szívritmuszavarokhoz vezethet. Ennek érdekében fontos a keringési paraméterek rendszeres monitorozása a kezelés alatt és után. Her2 negatív túlélés. Előnye azonban az, hogy nem rendelkezik olyan mellékhatásokkal, mint a kemoterápia, vagyis nem jár hajhullással, vérszegénységgel, fertőzések megemelkedésével. Magyarországon egyre több helyen elérhető a célzott terápiás trasztuzumab kezelés. Budapesten kívül már több, mint 30 vidéki nagyvárosi kórházban is alkalmazható.
Ebben a 17 országban, 144 vizsgálóhelyen végzett multicentrikus, kettős vak, randomizált, fázis 3 vizsgálatban olyan 18 év feletti, hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív metasztatikus emlőrákban szenvedő nőbetegek vetek részt, akiknél a korábbi endokrin terápia ellenére a tumor progrediált. A betegeket a korábbi hormonális kezelésre való érzékenység, a menopauzális státusz és a viszcerális metasztázisok jelenléte alapján rétegezték. A bevont betegeket 2:1 arányban randomizálták orális palbociclib (naponta 125 mg, 3 hétig) és 500 mg fulvestrant (im. injekció az 1. ciklus 1. és 5. napján) kezelésre vagy placebo és fulvestrant kezelésre. Mellrák her2 negatív. Related Content. A vizsgálat elsődleges végpontja a vizsgálóorvos által meghatározott progressziómentes túlélés volt. A klinikai paraméterek, kvantitatív hormonreceptor-expresszió és a tumor PIK3CA mutációs státusza alapján értékelték a terápiarezisztenciát is. 2013 októbere és 2014 augusztusa között 521 beteget randomizáltak, 347-et a fulvestrant plusz palbociclib karra, 174-et a fulvestrant plusz placebo karra.