OGYÉI: Ezúton értesítjük Önöket az alábbi gyógyszerek összes gyártási tételeinek forgalomból történő kivonásáról. (A határozatok IDE kattintva tölthetőek le. ) Kivont gyógyszerek: Zantac 25 mg/ml oldatos injekció OGYI-T-1534 2019. 09. 26. letölthető határozat – kivonás Előzmény: felfüggesztés (2019. 18) letölthető határozat 2. XV. kerület - Rákospalota, Pestújhely, Újpalota | Kivontak egy vérnyomáscsökkentőt a forgalomból, mert szennyeződést találtak benne!. Zantac 150 mg filmtabletta 300 mg filmtabletta Indokolás (részlet): A Zantac 300 mg filmtabletta (OGYI-T-1534) elnevezésű gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt az OGYÉI/56000/2019 ügyszámon hivatalból indított eljárás keretein belül Ügyfél arról tájékoztatta az OGYÉI-t, hogy a nemzetközi központ a rendelkezésükre álló információk alapján elővigyázatosságból kezdeményezi a Zantac termékcsalád patikaszintű visszahívását. Tekintettel arra, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban minőségi hiba gyanúja merült fel, az OGYÉI az összes kereskedelmi forgalomban lévő tétel forgalomból történő kivonásáról és egyben a gyógyszer forgalmazásának felfüggesztéséről döntött.
Felhasználási feltételek Adatvédelem Kapcsolatfelvétel Impresszum Médiaajánlat © Startlap 2021, Minden jog fenntartva
A patikai forgalomból kivont valsartan nevű, vérnyomáscsökkentő hatóanyagú készítmények még szedhetők, de a betegeknek egy hónapon belül gyógyszert kell váltaniuk – közölték szakemberek a témában tartott szerdai, budapesti sajtótájékoztatón. Szolyák Tamás, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgató-helyettese közölte: múlt héten 27 vérnyomáscsökkentő készítményt vontak ki a forgalomból, mert az egyik, egy kínai gyártó által előállított valsartan nevű hatóanyagban szennyező anyagot találtak. A főigazgató-helyettes kiemelte: nem minden Magyarországon forgalomba hozott valsartan hatóanyagú készítményt érint a forgalomból kivonás. Vérnyomáscsökkentőt vontak ki a forgalomból | 24.hu. Merkely Béla, a szakmai kollégium kardiológiai tagozata vezetője ugyanakkor arra hívta fel a figyelmet, hogy a forgalmazási tiltásban szereplő valsartan hatóanyagú vérnyomáscsökkentő szedését a betegek ne hagyják abba azonnal. Hangsúlyozta: a gyógyszer azonnali abbahagyása nagyobb egészségkockázattal jár, mint a szennyezett hatóanyagú készítmény szedése.
Szorongásellenes, nyugtató, görcsroham elleni és izomlazító tulajdonságokkal rendelkezik. Alkalmazni javasolják pszichoszomatikus, szomatikus és pszichotikus betegségeket kísérő szorongás esetén, akut alkoholmegvonási szindróma tüneti kezelésére és műtéti vagy diagnosztikus beavatkozás előtti félelem, szorongás csökkentése érdekében. (via)
A német hatóság 2018. augusztus 13. napján értesítette az OGYÉI -t, hogy a Robinul zur Injektion 0, 2 mg/ml, Injektionlösung elnevezésű gyógyszer D1K1 1, D1K14, D1L01 és a D1K13 gyártási számú tételeit kivonja a forgalomból, mivel a repedt ampullából folyik az oldat. Az érintett gyógyszer nem rendelkezik Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel, de egészségügyi szolgáltatók kérelmére több egyedi import engedélyt is kiadtak. Fentiekre tekintettel az OGYÉI az érintett gyártási számú tételek forgalomból történő kivonásáról és egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtéséről döntött. A hivatal felhívja az egészségügyi szolgáltatókat, hogy készletükben lévő érintett gyártási számú gyógyszereket ahhoz a nagykereskedelmi partnerhez juttassák vissza, ahonnan vásárolták. További részletek Kivonások, felfüggesztések
Amennyiben Ügyfél bizonyítja, hogy a továbbiakban forgalmazni kívánt gyógyszer nem tartalmaz megengedett határérték feletti NDMA szennyezőt, OGYÉI a felfüggesztést megszünteti. Forrás: OGYÉI
Olvasom a médiában gyakran xy megkapta a kinait es utana a virust is Fogjak fel, hogy teljes vedettseg csak a masodik oltas utan ket hettel lesz meg.. Engem is ezzel a vakcinával oltottak, semmilyen tünetet nem éreztem. Férjemmel együtt 3 hete kaptuk az elsőt. Nem tapasztaltunk oltási reakciót. Ismerőseim szintén teljesen reakció mentesek voltak az első után. Tegnap valaki elmondta, az első tünet nélküli volt, a másodiknál enyhe vegyes reakciót tapasztalt. Fiam keresztapja azt kapta. Az első után bő 3 héttel pozitív lett a koronavírus tesztje. Hétfő óta otthon van karanténban viszonylag enyhe tünetekkel (fáradság, fejfájás, néha hőemelkedés) Ismerőseim kaptak, nem panaszkodtak. Sziasztok! Kiderült az igazság a Sinopharm hatékonyságáról: Sváby András kivizsgáltatta magát, ez lett az eredmény. A fórumot azért indítottam, hogy a Sinopharm vakcinával oltottak megvitathassák a bennük felmerülő kérdéseket, illetve elmondhassák, hogy tapasztaltak-e az első, vagy a második oltást követően mellékhatásokat, valamint azok milyen reakciókban nyilvánultak meg. Előre is köszönöm, ha megosztjátok! További ajánlott fórumok: Ti beoltatnátok magatokat a kínai vakcinával?
Én is a Kínait választottam, ma kaptam meg. Gondoltam ha Ők küldték ránk, jobban tudják az ellenszert. 😆(Nem ezért amúgy) Pontosan. Itt iszonyatos mennyiségű pénzekről van szó, minél kevesebb a rivális, annál jobb. Mert egymás öldöklésébe kezdtek a vakcinagyártók. Nem tudom, te honnan tájékozódsz, de hallani ilyet és olyat is. Azt is mondják mostanában, hogy nem éri el a várt védettségi százalékot, mint ami elvárható lenne. Lehet, hogy 3. oltásra is szükség lesz. Beoltatnám magam Janssen oltással! Mit lehet tudni róla? · Koronavírus kisokos. De, sok mindent mondanak róla, és a többiről is. Ha oltás után nincs reakció, akkor lehet, hogy a szervezet nem is dolgozik, nem termel ellenanyagot. Teljes védettséget pedig nem ad egyik oltás sem. Max. ha elkapjuk a vírust, enyhébb lesz a lefolyása. Mindkét kínai oltást megkaptuk, de nem egyforma fecskendővel. Férjem jegyezte meg otthon az oltás után és valóban. Az elsőnél a kicsi tű-fecskendő szürke kupakkal. A másodiknál egy jóval hosszabb szerelvény volt, ami vékonyabb is és valamije narancssárga. Nektek rémlik valami hasonló?
Ekkor határozzák meg a legjobban tolerálható adagolást és optimális időzítést is – azt, amely a legkevesebb mellékhatás mellett váltja ki a legjobb immunválaszt. Ezekre alapozható a tízezres emberalanyt vizsgáló hármas fázis. A Sinopharm vakcina (BBIBP-CorV) és amit tudni lehet róla A "kínai" vakcina tudományos háttere Fontos az elején... Közzétette: Virológia Pécs – 2021. január 19., kedd A BBIBP-CorV vakcináról jelenleg azt lehet tudni, hogy egy elölt, teljes vírust tartalmazó készítmény, amelyben az egyik leggyakrabban használt vakcina adjuváns, alumínium-hidroxid van, ez segíti abban a szervezetet, hogy a bevitt elölt vírusra irányítsa a figyelmet. Az oltóanyagot a 18-60 és a 60-79 éves korosztályba tartozókon tesztelték, összesen 644 embert vizsgáltak, akik közül 480 kapta meg a vakcinát. Súlyos mellékhatást a tesztelések során nem jegyeztek fel, enyhe oltási reakciók – az oltás helyén tapasztalt fájdalom, pirosodás – a végső készítményben használt koncentrációnál az esetek 29 százalékában jelentkeztek.
Mivel azonban az itthon engedélyezett vakcinák közül a hiányos dokumentáció miatt jelenleg talán a Sinopharm termékével kapcsolatban a legnagyobb a bizonytalanság, érdemes odafigyelni rá, milyen visszajelzések érkeznek azokból az országokból, ahol már bevetették az oltóanyagot. Kapcsolódó A világ egyik leggazdagabb országa lehet Orbán új laboratóriuma Az ország és a kormány is nagyot nyerhet a kínai vakcinával, a képletben azonban túl sok a bizonytalan tényező. A vakcinát először engedélyező Egyesült Arab Emírségekben bárki besétálhat érte, míg a Pfizerre ott is várni és regisztrálni kell. Pakisztánban az oltóanyag ugyanazon a napon kapta meg sürgősségi jóváhagyást, mint Szerbiában, a napokban azonban az egészségügyi minisztérium bejelentette, hogy a szakértői bizottság ajánlása alapján 60 év felett egyelőre nem engedélyezik a használatát. Kínában (és a Seychelle-szigeteken) szintén csak a 18 és 60 éves kor közöttieknél alkalmazzák ezt a vakcinát, erről Szijjártó Péter azt mondta: ez stratégiai kérdés, Kínában úgy döntöttek, hogy a vírus terjesztésében nagyobb szerepet játszó fiatalok között kezdik az oltást, de a vakcinát 60 év felett is engedélyezték.