22. AK az ajánlattételi szakaszban - a konkrét beszerzés tárgyától függően - az ajánlat érvényességének feltételeként előírhatja, hogy az ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a megajánlott termékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatot és amennyiben a jogszabály előírja a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009. (III. ) EüM. rendeletben, és 8/2003. ) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (Eu) 2017/745 rendeletére is. Ajánlattevőnek - az ajánlattételi szakaszban - ajánlatában nyilatkoznia szükséges arról, hogy az általa megajánlott termék a fentiekben hivatkozott jogszabályok hatálya alá tartozik-e, amennyiben igen, úgy csatolnia kell a kapcsolódó tanúsítványt, illetve a rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot. Gyártói megfelelőségi nyilatkozat minta di. 23. AK fenntartja a jogot, hogy az ajánlattételi szakaszban a közbeszerzést a Kbt.
A MEGFELELŐSÉG BIZTOSÍTÁSÁHOZ A JOGSZABÁLY MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI RENDSZER ALKALMAZÁSÁT ÍRJA ELŐ! A nemzetközi gyakorlatban az ISO 9001 mellett a terület specialitásait figyelembe vevő rendszerek: IFS PACsecure BRC IOP Ossza meg ezt a bejegyzést közösségi oldalán! Kedves Érdeklődő! Mielőtt elhagyná oldalunkat, IRATKOZZON FEL LEVELEINKRE és szerezzen naprakész tudást a szakértőink által összeállított cikkekből, tanulmányokból, letölthető anyagokból! A feliratkozás ingyenes ugyan, de megszerezhető tudás felbecsülhetetlen! Nincs más teendője, mint hogy IDE KATTINT, kitölti az űrlapot (csak 1 perc az egész) és várja a hamarosan megérkező első levelet. Kedves Látogató! Tájékoztatjuk, hogy a honlap felhasználói élményének fokozása érdekében sütiket alkalmazunk. A honlapunk használatával Ön a tájékoztatásunkat tudomásul veszi. EK-Megfelelőségi Nyilatkozat - Az irányelv II. melléklete alapján | CMSW. Elfogadom Süti tájékoztató
(CET) 12. A felhívásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei az irányadók. 13. FAKSZ: Szabó Attila István, 00951, E-mail:, dr. Kun Dávid, 01119, E-mail: 14. Ajánlatkérő a Kbt. 40-41. §-a alapján az eljárás részvételi szakaszát elektronikus úton, az EKR-ben bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19. ) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr. ). 15. Az EKR () használatához és a részvételre jelentkezéshez az e-Kr. §-a szerint regisztráció szükséges. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált részvételre jelentkezők részére biztosítja. OGYÉI gyártói regisztráció 2 - pontosítva! - Ortopéd Cipőkészítők Szövetsége. 16. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell a részvételi jelentkezés részeként megtenni. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokra az e-Kr.
Felkészültek vagyunk EN 1090 minősítésű cégek alapanyaggal történő ellátására. Lehetőségünk van raktári anyagok 3. 2 szerint történő bizonylatolására. Bizonylatolás EN 10025:2005 szerint Szabvány- EN 10204 szerint Magyar megnevezés Német megnevezés Az igazolás tartalma és hitelesítője 2. 1. Gyári igazolás Werksbescheinigung A megrendeléssel való egyezőség igazolása - a gyártó (minőség megfelelőségi nyilatkozat) hitelesíti 2. 2. Minőségazonossági bizonyítvány Werkszeugnis A megrendeléssel való egyezőség igazolása nem specifikus ellenőrzés és vizsgálat alapján lefolytatott vizsgálati eredmények közlésével - a gyártó hitelesíti 3. 1. Szakértői minőségi bizonyítvány Abnahmeprüfzeugnis 3. 1 A megrendeléssel való egyezőség igazolása specifikus ellenőrzés és vizsgálat alapján lefolytatott vizsgálati eredmények közlésével - a gyártónak a gyártórészlegétől független meghatalmazott képviselője hitelesíti 3. Gyártói megfelelőségi nyilatkozat mint recordings. 2. Abnahmeprüfzeugnis 3. 2 A megrendeléssel való egyezőség igazolása specifikus ellenőrzés és vizsgálat alapján lefolytatott vizsgálati eredmények közlésével - a gyártónak a gyártórészlegétől független meghatalmazott képviselője és a megrendelő által meghatalmazott képviselő vagy szakértő hitelesíti Címkézés egyedi vevői igények szerint.
A megfelelőséghez lényeges kérdés a Nyilatkozat nyelve is. Az eredeti Nyilatkozatok minden nyelvi változatán fel kell tüntetni: "Eredeti EK-Megfelelőségi Nyilatkozat". Ha az eredeti Nyilatkozat nem annak az országnak a hivatalos nyelvén (nyelvein) készült, ahol a gépet használni tervezik, úgy arra (azokra) a nyelvre (nyelvekre) való fordításáról a gyártónak vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselőjének, vagy a gépet a szóban forgó országba szállító személynek kell gondoskodnia. A fordításon pedig fel kell tüntetni: "Eredeti EK-Megfelelőségi Nyilatkozat fordítása". ÉLELMISZER CSOMAGOLÓANYAGOK ÉS GYÁRTÁSUK MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA - TQ Consulting. A Nyilatkozat néhány fontosabb tartalmi eleme a melléklet alapján: - EK-Megfelelőségi Nyilatkozat (minta) A gyártó (és ha indokolt, a meghatalmazott képviselő) cégnév, cím. A műszaki dokumentáció összeállítására felhatalmazott személy neve. A gép leírása, funkciója, megnevezése, azonosítása, stb. Nyilatkozatot arról, hogy a gép megfelel a felsorolt jogszabályok vonatkozó rendelkezéseinek. EK-típusvizsgálat esetén, az azt végző bejelentett szervezet és azonosítása.
Felhasználási javaslat: Vegyen be 1 kapszulát minden étkezés előtt, amely tejterméket tartalmaz. A proteázok (vagy peptidázok) fehérjebontó enzimek. Minden élő sejt számára létfontosságúak, ezért a növényekben éppúgy megtalálhatók, mint az állati szervezetekben. A rosszul megemésztett proteinek bomlásnak indulnak és emésztési zavarokat, esetleg toxikus anyagok felhalmozódását okozzák. Emésztés segítése - StatimPatika - Online Patika. A lipázok a zsírok lebontásáért felelős enzimek, kimutatták, hogy a túlsúlyos embereknek nincs elég lipázenzime. A lipázhiány összefüggésbe hozható a zsíranyagcserével, a kövérséggel, a magas koleszterinszinttel, emiatt a zsír nem kerül előemésztett állapotba a gyomor felső részében. A legszélesebb körben ismert enzim a laktáz, ez végzi el a tejcukor-laktóz felbontását. Ha a szervezet nem termel laktázt, akkor nem semmisül meg a tejben lévő laktóz, ez pedig emésztési problémákat eredményezhet. Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz, hipromellóz (cellulóz-kapszula) és szilícium-dioxid. Nem tartalmaz: búza, szója, tej, tojás, hal, kagyló, dió Figyelem: Csak felnőttek számára!
Hatékonysága klinikai vizsgálatokkal igazolt. 2499 Ft 78 Ft/db Dr. Herz Almaecet por kapszula 60x Az almaecet segíti az emésztést, közreműködik a bélrendszer szabályozásában, javítja annak aktivitását. Az almaecet segíti a testsúly kontrollálását. A B12-vitamin és a biotin az energiatermelő anyagcserében vesz részt, míg a B6-vitamin és a folsav az immunrendszer normál működését támogatja. Enzim készítmények. 2599 Ft 43 Ft/db DulcoNatural bevont tabletta 20x Az új DulcoNatural® az erdei mályva kivonatának köszönhetően támogatja a rendszeres bélmozgást, és segít fenntartani az optimális emésztési komfortérzetet. Étrend-kiegészítő bevont tabletta. 3199 Ft 160 Ft/db Espumisan Easy granulátum 14x Az Espumisan Easy modern technológiával gyártott granulátum, mely habzásgátló tulajdonságú szimetikont tartalmaz. Az Espumisan Easy a gázok felhalmozódásából eredő panaszok hatékony enyhítésére, valamint a hasfeszülés, a puffadás, a gyomortáji nyomás, illetve a fokozott gyomor- és bélhangok csökkentésére szolgál. 2399 Ft 171 Ft/db Espumisan MAX lágy kapszula 20x Gázképződés okozta gyomor-bélrendszeri panaszok, például haspuffadás, bélgázosság enyhítésére.
Alkalmazható különböző eredetű gyomorpanaszok, emésztési problémák, teltségérzet, felfúvódás és étvágytalanság esetén. 2456 Ft 41 Ft/db
Készült: hidroxi-propil-metil-cellulóz felhasználásával. Felhasználási javaslat: felnőtteknek 1-2 kapszula/nap, reggel és este, fél órával étkezés előtt. A termék élő tejsavbaktérium keverékét tartalmazza inulin és rizskorpa vivőanyagban. Cukorbetegek is fogyaszthatják. Alvást segítő készítmény - Nutri Outlet - Étrend-kiegészítők verhetetlen áron!. Az inulin és a tejsavbaktériumok serkentik az emésztést, előnyösek az egészséges bélflóra fenntartására. Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot! Ajánlott: antibiotikum kezelés esetén és azt követően a bélflóra helyreállításának támogatására. A flakon tartalma: 60 db "0" méretű keményzselatin kapszula, 300 mg beltartalommal. A termék tartósítószertől, színezék- és adalékanyagtól mentes, természetes élelmiszer, mellékhatása nincs, de hosszabb kúra előtt, vagy bármilyen egészségügyi probléma esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét. Tájékoztatás Az étrend-kiegészítők élelmiszereknek minősülnek és bár kedvező élettani hatással rendelkezhetnek, amely egyénenként eltérő lehet, jelölésük, megjelenítésük, és reklámozásuk során nem engedélyezett a készítményeknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni.
Emelt szimetikon tartalom az Espumisan Gyöngyhöz képest. 2349 Ft 117 Ft/db GAL Borsmentaolaj kapszula 60x A borsmenta olaja támogatja a normál bélműködést, emésztést, és szerepet játszhat a vékonybélben élő baktériumok számának kordában tartásában is. 3999 Ft 67 Ft/db Meteospasmyl lágy kapszula 20x A Meteospasmyl lágy kapszula görcsoldó hatású és csökkenti a belek gáztartalmát. Alkalmazása haspuffadással járó fájdalmas emésztés tüneti kezelésére javasolt felnőtteknek. 2799 Ft 140 Ft/db Mezym Forte 10 000 filmtabletta 50x A Mezym forte 10 000 a szervezet emésztési és tápanyagfelszívódási folyamatainak támogatására szolgál hasnyálmiriggyel kapcsolatos probléma esetén. 2990 Ft 60 Ft/db VitaKing Kurkuma 720mg kapszula 60x A kurkuma (Curcuma longa) fűszer- és gyógynövény. A népi gyógyászatban többféle panasz kezelésére alkalmazzák sikerrel. Angol neve: turmeric, míg a magyar népies neve: kurkunna gyökér, indiai sáfrány. Hazája Ázsia, Kína és az indiai szigetek. 2299 Ft 38 Ft/db Wörishofeni Magenpflege gyomorerősítő tabletta 60x Természetes eredetű hatóanyagai gyulladásgátló, görcsoldó, emésztést elősegítő hatásúak.
dm Magyarország - Online Shop Nekem!
Születéskor mindenki testsaját enzimkészlettel rendelkezik. Az enzimkészlet további megtartása határozza meg későbbi egészségi állapotunkat, mivel az enzimek szabályozó szerepe kihat - az érrendszerre - az idegrendszerre - a sav-bázis háztartásra - a hormonrendszerre - az immunrendszerre - izületi gyulladásokra - a regeneráló folyamatokra - a szabad gyökök elleni harcra - a vírusos megbetegedésekre - oxigénellátottságra - stresszre. Többirányú, és világ viszonylatú vizsgálatok azt igazolják, hogy az emberek körülbelül 80%-a enzim-hiányban szenved. Vagyis az enzimeket termelő hasnyálmirigy, ill. bélnyálkahártya az emberek nagy többségénél nem működik optimálisan. Mik lehetnek az enzim-hiányt jelző tünetek? Az enzim hiányának jelzései utalnak a civilizációs betegségekre, először valóban csak jelzés szintjén; - egyik markáns tünet az emésztési zavarok jelentkezése, és gyakoribbá válása - általános fáradtság, kedvetlenség - koncentráció csökkenés - gyakori megbetegedés (immunrendszer gyengűlése) - bőrproblémák megjelenése.