22. AK az ajánlattételi szakaszban - a konkrét beszerzés tárgyától függően - az ajánlat érvényességének feltételeként előírhatja, hogy az ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a megajánlott termékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatot és amennyiben a jogszabály előírja a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009. (III. ) EüM. rendeletben, és 8/2003. ) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (Eu) 2017/745 rendeletére is. Ajánlattevőnek - az ajánlattételi szakaszban - ajánlatában nyilatkoznia szükséges arról, hogy az általa megajánlott termék a fentiekben hivatkozott jogszabályok hatálya alá tartozik-e, amennyiben igen, úgy csatolnia kell a kapcsolódó tanúsítványt, illetve a rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot. Gyártói megfelelőségi nyilatkozat mint.com. 23. AK fenntartja a jogot, hogy az ajánlattételi szakaszban a közbeszerzést a Kbt.
A MEGFELELŐSÉG BIZTOSÍTÁSÁHOZ A JOGSZABÁLY MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI RENDSZER ALKALMAZÁSÁT ÍRJA ELŐ! A nemzetközi gyakorlatban az ISO 9001 mellett a terület specialitásait figyelembe vevő rendszerek: IFS PACsecure BRC IOP Ossza meg ezt a bejegyzést közösségi oldalán! Kedves Érdeklődő! Mielőtt elhagyná oldalunkat, IRATKOZZON FEL LEVELEINKRE és szerezzen naprakész tudást a szakértőink által összeállított cikkekből, tanulmányokból, letölthető anyagokból! Ganteline - Munkavédelem. A biztonság mindenkinek jár!. A feliratkozás ingyenes ugyan, de megszerezhető tudás felbecsülhetetlen! Nincs más teendője, mint hogy IDE KATTINT, kitölti az űrlapot (csak 1 perc az egész) és várja a hamarosan megérkező első levelet. Kedves Látogató! Tájékoztatjuk, hogy a honlap felhasználói élményének fokozása érdekében sütiket alkalmazunk. A honlapunk használatával Ön a tájékoztatásunkat tudomásul veszi. Elfogadom Süti tájékoztató
Vonalkódos címkéink testre szabhatóak, így bizonyos tartalmakat az Ön igénye szerint alakítunk. Cégünk kiemelten fontosnak tartja folyamataink állandó minőségének biztosítását. Ezért folyamatainkat dokumentáljuk, munkavállalóinkat továbbképezzük, valamint 2005 óta ISO 9001 minősítéssel rendelkezünk.
Múlt héten nyitottam értékpapírszámlát az otp-ben, tegnap vettem volna állampapírt (hétvégén átbeszéltem egy megbízható szakmabeli családi ismerőssel, többek között az itteni tanácsok hatására, hogy mi legyen a számlán parkoló spórolt pénzzel), de az a hibaüzenet fogadott, hogy előbb ki kellene töltenem a bankfiókban az adóügyi nyilatkozatot (FATCA). Ezt a számlanyitásnál kellett volna kitöltetnie velem az ügyintézőnek? Erről van szó amúgy? : Lehet, kitölteném itthon, hogy elég legyen csak ott odaadni, ha megyek. Csak nem tudom, hogy ez mit jelent? : "Nyilatkozom, hogy az Aktv. Vizsgálatok, műbizonylatok, minősítések - Salzgitter. alapján az alábbi adóügyi illetőséggel/illetőségekkel rendelkezem: " Én nem tudok róla, hogy rendelkeznék adóügyi illetőséggel, bár őszinte leszek, azt se tudom, az mi. Szóval köszönöm, ha segítetek ebben. Nem akarok az ügyintéző előtt bénázni, hanem fel akarnék készülni előre.
Ezen felül a GVH azt is tanácsolja az érintett szakhatóságoknak, hogy alakítsanak ki a járványhelyzet előrehaladtával rendelkezésre álló, friss tudományos eredményeknek megfelelő tájékoztatókat az antitest gyorstesztek reklámozásával kapcsolatos elvárásokról, amelyekhez a kereskedők igazodhatnak. Indokolt lehet az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettel (OGYÉI) az érintett használati útmutatók felülvizsgálata is. BAON - GVH: segíteni kell a fogyasztói tudatosságot a Covid-19 antitest gyorstesztek piacán. A vizsgálat azt is megállapította, hogy egyes piaci szereplők professzionális használatra szánt antitest gyorsteszteket is értékesítenek a lakossági fogyasztóknak, ami jogszabályba ütközik, emellett megfosztja a lakossági vásárlókat a részletes használati utasításoktól. Ennek felszámolásához aktív szakhatósági fellépés indokolt - tette hozzá a GVH. A vizsgálat eredményei alapján készült jelentéstervezetet a hatóság nyilvános társadalmi konzultációra bocsátotta honlapján, a piaci szereplők nyolc napig tehetnek észrevételeket - olvasható a GVH közleményében.
Borítókép: illusztráció
Létrehozva: 2020. március 22. 11:47 Módosítva: 2020. 11:58 Gyorstesztet fejlesztett ki a koronavírus okozta fertőzés kimutatására egy amerikai cég, és sürgősségi eljárásban már meg is kapta az engedélyt a forgalmazásra az amerikai hatóságoktól. El lehet-e kapni másodjára is az új típusú koronavírus-fertőzést? A témáról ide kattintva olvashat. Nyálból mutatja ki a koronavírust ez a gyorsteszt - HáziPatika. A molekuláris diagnosztikai eszközök fejlesztésével foglalkozó Cepheid vállalat a közleményében arról tájékoztatott, hogy az engedélyeztetett gyorstesztjével 45 perc alatt kimutatható a koronavírus-fertőzés. Az amerikai élelmiszer- és gyógyszeripari felügyelet (FDA) által engedélyeztetett gyorsteszt a vállalat által gyártott GeneXpert automatikus elemzőkészülékkel végezhető el, és használata nem igényel különösebb szaktudást az orvosoktól. A gyorstesztet a jövő héttől kezdik forgalmazni. Az új koronavírusteszt révén 45 perc alatt kimutatható a fertőzés. Fotó: illusztráció/Getty Images A Cepheid szerint az egyesült államokbeli kórházaknak mintegy 5 ezer GeneXpert elemzőkészülékük van, világszerte pedig 23 ezret használnak.
A járvány kezdetekor örömhírként terjedt, hogy az emberiség környezetbarát módon nyilvánul meg: csökkent a gépjárművek használata, ezzel együtt a kipufogógázok kibocsátása is, és tisztulni kezdett a levegő; a népszerű vízi és bakancsos turistaútvonalak zsibongása megszűnt, így visszatértek természetes élőhelyeikre az állatok. A pozitív átalakulás azonban csakhamar hanyatlani kezdett: az otthonmaradás fellendítette a házhoz rendelést, az pedig fölösleges csomagolóanyag- és műanyagfelhalmozással járt. Illetve rengeteg maszkot és gyorstesztet termelt, amelyek – felhasználásuk után – általában a földön, köztéri szemetesekben végezték. Visszaszorítható a mértéktelen környezetszennyezés? Fertőzést kimutató: BOSON COVID-19 ANTIGEN GYORSTESZT 1X. Hová dobható az egészségügyi hulladék? Réti Kingát, a BBTE Környezettudomány és Környezetmérnöki Karának adjunktusát kérdeztük. A járvány megjelenésekor valóban környezetbarátibb módon kezdett viselkedni az emberiség, napjainkban a környezetszennyezés mértéke a járvány előtti állapotokat is meghaladja: amint a kijárási tilalom feloldódott, mindenki próbált visszailleszkedni megszokott ritmusába, de a tömegközlekedést biztonsági okokból sokan mellőzték.
Ennek következtében ki-ki saját autóval közlekedett, ami rontotta a levegő minőségét. A szennyezés a vizekben és természetben is megfigyelhető: ma a hulladék jelentős részét csomagolóanyagok teszik ki, illetve eldobott, használt maszkok és gyorstesztek, amelyek veszélyes hulladékforrásnak minősülnek – figyelmeztetett a szakember. Kiemelte, az elhasznált maszkok és tesztek külön odafigyelést igényelnének, a különféle közintézmények mégsem jelölnek ki szemeteseket ezek begyűjtésére. A lakónegyedek gyűjtőpontjainál és a gyógyszertárakban sem látni erre a célra megfelelő tárolókat. Holott fertőző források, nem csupán koronavírust terjeszthetnek, hanem más vírusokat és baktériumokat is. Covid antigén gyorsteszt gyógyszertár. Ennek megelőzésére foglalták törvénybe, hogy az egészségügyi hulladékokat tilos a szemetesbe dobni, amelynek értelmében a maszkoknak és gyorsteszteknek is külön kijelölt helyet kellene megjelölni, mert egészségügyi hulladékok, nem mindennapi szemetek. Romániában azonban a gyógyszertáraknál való leadás is körülményesebb: jegyzőkönyvbe veszik a lejárt gyógyszerek visszaszolgáltatását, pedig külföldön egy erre a célra kijelölt tárolóba bárki bármikor behelyezheti a veszélyes hulladékát.