Minden egyes gyógyszer esetében a nemzetközi gyógyszerügyi hatóság – Magyarországra hatályosan az Európai Gyógyszer Ügynökség, EMA – által a klinikai vizsgálatok tapasztalatai nyomán jóváhagyott alkalmazási előírás tartalmazza, hogy egy adott szer mely betegségtípus melyik stádiumában, milyen kritériumok teljesülése esetén alkalmazható. Ha ettől eltérő módon szeretnének egy gyógyszert használni, indikáción túli, angol kifejezéssel off-label kezelésről beszélünk. Ez jelenthet a gyógyszer engedélyétől eltérő betegségtípust, de már az is off-label kezelésnek minősül, ha a hivatalosan jóváhagyott gyógyszerhatósági alkalmazási előírástól eltér az alkalmazás módja vagy a gyógyszer adagolása. Indikáción túli gyógyszerrendelés – „off -label use” | Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság. Off-label kezelésekre gyakran van szükség például daganatos gyerekeknél. Mivel gyerekekkel nem vagy csak ritkán végeznek klinikai gyógyszervizsgálatokat, ezért amikor engedélyeznek egy gyógyszert, annak alkalmazási előírásában jelzik, ha gyerekek kezelésében nincs vele tapasztalat. Esetükben az adott gyógyszer – nagyon szigorú kritériumok mellett – csak off-label módon alkalmazható.
Gyakran ez a helyzet áll elő a ritka betegségeknél is, amikor a kis betegszám miatt nem gyűlhetett össze elegendő információ ahhoz, hogy a hatóanyag törzskönyvébe az adott ritka betegség is bekerüljön (vagy a gyártó nem látta érdemesnek az adott betegcsoportra is kiterjeszteni a klinikai vizsgálatot). Az emlődaganatok kezelésében ritkán indokolt off-label kezelés, ám van rá példa a gyakorlatban, hogy olyan gyógyszer adását tartja szükségesnek a kezelőorvos, amit nem törzskönyveztek az adott típusú emlődaganat kezelésére. Az indikáción túli gyógyszerrendelést minden esetben egyedileg kell engedélyeztetni. A kezelőorvosnak részletes, szakirodalmi hivatkozásokkal, a hazai és nemzetközi tapasztalatokkal kiegészített indoklást kell benyújtania az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (OGYÉI). A hatóság alapesetben 21 nap, sürgős esetben soron kívül, 3 nap alatt hoz döntést. Pozitív döntés esetén rendszerint előírják, hogy a terápiás eredményről és a mellékhatásokról számoljon be a kezelőorvos, hogy minél több tapasztalat alapján lehessen dönteni a jövőben.
Ebből természetesen nem következik, hogy hatástalan, csak az, hogy nem végezték el a hatásosságot bizonyító, szigorú előírásokkal szabályozott klinikai próbákat. Az off-label alkalmazás a recept nélkül kapható gyógyszerek alkalmazására hasonlít, amikor a hatásosság a beteg megítélésére van bízva. Az off-label alkalmazás okai [ szerkesztés] Az egyik leggyakoribb ok az, hogy az adott betegségre nincs (az adott beteg által szedhető) gyógyszer. A másik lehetséges ok, hogy a terápiás előírás nem betegséget, hanem tüneteket tartalmaz. Ilyenkor az orvos nincs könnyű helyzetben az előírás betartásakor. A harmadik, meglehetősen gyakori ok: "lehet tudni", hogy a gyógyszer hatásos egy betegség ellen, de a gyógyszer gyártója nem akarja finanszírozni a drága klinikai próbákat (pl. ritka betegség esetén), mert nem számít akkora forgalomnövekedésre, ami megérné a befektetést. Egy kiragadott, de korántsem egyedi példa erre az oxkarbazepin hatóanyagú, Trileptal nevű epilepszia elleni gyógyszer esete az USA-ban.
A kockázatvállalási kedv hiánya miatt gyakran megmarad a középszerűség határain belül. Nem irányító típus, inkább mindent maga csinál. Szellemi téren ugyanakkor kiemelkedően kreatív, amit az életben sokszor sikerrel kamatoztat. ● A Janina név nyelvtana Szeretnéd megtudni milyen nyelvtani érdekességeket rejt a Janina név? Jó helyen jársz! Nina név eredete teljes film magyarul. A Janina: 6 betűből álló női név / lány név A Janina név hangrendje: vegyes hangrendű női név / lány név A Janina név magánhangzói: A, I, A Janina név mássalhangzói: J, N, A Janina név szótagszáma: 3 szótagú női név / lány név A Janina névhez hasonló női nevek / lány nevek A Janina névhez hasonló hangzású női nevek / lány nevek Ezen az oldalon mindenféle hasznos és érdekes információt találhatsz meg a Janina névvel kapcsolatban. a Janina név névnapjai hasznosak lesznek a közelgő jeles napok meghatározásához ( hogy még időben felkészülhess rá), a Janina név jelentése / származása a név eredetéről árul el értékes információkat, a Janina név számmisztikai analízise pedig elárulja, hogy milyen misztikus jelentést tartogat a név maga ( ez akár születendő gyermeked névadásához is nagyszerű támpontot jelenthet).
Adblock detektálva Hirdetésblokkolód kikapcsolásával segíthetsz, hogy a továbbra is ingyenes naptárkészítést, naptárletöltést és minőségi szolgáltatást biztosíthasson. Rendben, kikapcsoltam Hogy tudom kikapcsolni? Köszönjük,
Anna névnap jelentése és eredete Olvasói értékelés: ( 39 Szavazások) 63% Anna névnapja február 19., március 15., június 2., június 13., július 1., július 26., december 22. Anna név eredete és jelentése 4 betűs magyar női név, igen közkedvelt és gyakori a mai napig. A leggyakoribb 50 női keresztnév között szerepel. A héber eredetű Channá, Hanná, nevekből átvett és magyarosodott névről van szó. Jelentése: "Isten kegyelme", "Isten megkegyelmez", "báj", "kellem", "kecsesség", "kedvesség". Becenevei: Ani, Annika, Ancsika, Annuka, Annula, Ancsa, Annácska, Panni, Pannácska, Panka, Anci, Ancsi, Panna, Pancsi, Nusi, Nusika. Rokonnevei: Anada, Anélia, Anda, Ani, Anica, Anika, Anilla, Anina, Aminka, Anka, Anni, Kisanna, Kisó, Nanett, Nanetta, Nina, Ninell, Ninett, Ninetta, Ninon, Panka, Panna, Panni, Annaliza, Annaléna, Annarita, Annaróza, Annavera, Annabella, Anita, Anikó, Anetta, Annabell, Annabel, Annamária, Annamari, Mariann, Marianna, Julianna, Juliann, Zsuzsanna, Uljanna, Kíra. NINA női keresztnév - jelentése, névnapja, eredete. Idegen nyelvi változatai: Ann, Anne, Annika, Ana.
Jellemzése: Az Anna név egy bájos, kedves, szeretetteljes, érzelmes személyiség kialakulását segíti elő. Jellemző rá a szélsőségesség, szenvedélyesség, érzelem teljes megnyilvánulások. Ragaszkodó személyiség, aki egyébiránt nyílt és őszinte is, ezen tulajdonságai segítik kapcsolatokat kialakítani. Társaságkedvelő, nem szereti a magányt vagy az egyedüllétet, számára különösen fontosan a barátok. Intelligens, éles eszű, aki fogékony a művészetekre, különösen a festészet, irodalom, költészet, zene foglalkoztatja. A színészetet sem veti meg, saját életét is képes úgy élni, mintha egy filmben, előadásban szerepelne. Könnyen alkalmazkodik. Döntéseiben inkább érzelmeire hallgat, mint eszére, ez sokszor bajba sodorhatja. Igazi drámakirálynő, aki mindig kész egy kis izgalomra. Nina (keresztnév) – Wikipédia. Kellem és báj lengi át, ez megbabonázza a körülötte lévő embereket. Fontos számára a megbecsülés és a szeretet, amit másoktól kapnak, így ez egyúttal érzékennyé is teheti őket. Különösen rosszul reagál, ha csalódik valakiben, vagy becsapják, kihasználják őt.