Virológusokat, gyógyszerészeket is meglepett az orosz vakcina engedélyezése. Már csak azért is, mert a Szputnyik V hazai 3-as fázisú klinika vizsgálatáról ma sem tudni semmit. Meghökkentette a virológus, gyógyszerész szakértőket, hogy az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet (OGYÉI) engedélyt adott az orosz SzputnyikV, és az Astra-Zeneca vakcinájának tömeges oltásra való használatára szerdán, miután a kormány tagjai többször is sürgették a jóváhagyást. A megkeresett szakértők meglepettsége mindenekelőtt abból fakad: semmilyen érdemi információval nem tudni az engedélyezésről, ami pedig ismert, az inkább a zavart erősíti. Két hónapja a külügyminiszter jelentette be, hogy tíz adag SzputnyikV érkezett, amit majd a magyar gyógyszerhatóság megvizsgál. Szputnyik vakcina eu engedélyezése 2019. Akkoriban lapunknak gyógyszeripari szakértők elmondták: ezt a vakcinát, úgy lehet Magyarországon alkalmazni, ha elvégzik a szükséges klinikai 3-as fázisú vizsgálatát, azaz hivatalos gyógyszerpróbát indítanak. Ezzel csengett egybe december végén Szijjártó Péter bejelentése, miszerint 6000 adag orosz oltás érkezett Magyarországra.
Franciaország esetében érdekes adalék, hogy Jean-Yves Le Drian külügyminiszter a múlt héten még kritikus hangot ütött meg az orosz és a kínai vakcina kapcsán. Az a módszer, ahogy az orosz oltóanyagot menedzselik, inkább propaganda és befolyásszerzés, mint segítségnyújtás – nyilatkozta akkor Le Drian. Idén már biztosan nem kapja meg az Európai Gyógyszerügynökség engedélyét a Szputnyik V. Thierry Breton francia EU-biztos is úgy vélekedett korábban, hogy az uniónak egyáltalán nincs szüksége a Szputnyik V-re, mivel június végéig enélkül is képes 300–350 millió adag beszerzésére. Erre reagálva az orosz vakcina gyártója elfogultnak nevezte Bretont, és reményét fejezte ki, hogy ez nem az EU hivatalos álláspontja. Fotó: Federico Parra / AFP Az EMA március elején indította el a vakcina engedélyezési eljárását, amely során számos vizsgálatot elvégeznek majd. Az uniós szakértők április elején Oroszországba látogatnak, hogy ellenőrizzék a gyártási folyamatot. Az orosz vakcinákkal szembeni óvatosság arra vezethető vissza, hogy az oltóanyagot augusztusban regisztrálták, amikor még a széles körű tesztelés nem zajlott le.
Az NNK ezen felül minden egyes gyártási tételt hasonló laboratóriumi vizsgálatnak vet majd alá és csak ezután engedélyezi az oltóanyag magyar piaci felhasználását. Időközben megérkeztek az OGYÉI-hez az orosz klinikai III-as fázis előrehaladottabb interim (köztes) eredményei is, ami alátámasztotta az intézet pozitív értékelését. " Az Astra-Zeneca Oxfordi vakcinájának hirtelen engedélyezése azért volt váratlan, mert ennek a jóváhagyása az Európai gyógyszerhatóságnál már folyamatban van. Koronavírus: káosz a Szputnyik V engedélyezése körül - HáziPatika. A kormányzati vakcinabeszerzések körüli bizonytalanságokat csak növeli, hogy Orbán Viktor kormányfő múlt pénteken még a kínai Sinopharm vakcina gyors engedélyezését sürgette. Bejelentése után a szakemberek egy része e oltóanyaggal kapcsolatos kételyeinek adott hangot. Elsősorban azért, mert régi a technológiája, elölt vírus tartalmaz, de azért is, mert kevés adat ismerhető meg róla. Duda Ernő, szegedi virológus professzor a Válaszonline-nak úgy fogalmazott: "A hátamon feláll a szőr attól, hogy inaktivált egész koronavírussal oltsunk!
Káosz van a Szputnyik V engedélyezése körül. Képünk illusztráció, forrása: Getty Images A folyamatos felülvizsgálati eljárásról Az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség arról tájékoztatott, hogy a fejlesztők ez idáig tudományos tanácsokat kaptak az EMA-tól, biztosítva számukra a legújabb szabályozási és tudományos útmutatásokat az oltóanyagok kifejlesztéséhez. Közölték az is, hogy az orosz fejlesztők kifejezték az új típusú koronavírus elleni oltóanyaguk folyamatos felülvizsgálati eljárásának megindítása iránti igényüket. Szputnyik vakcina eu engedélyezése tv. Az EMA kiemelte ugyanakkor, hogy a folyamatos felülvizsgálati eljárást csak a legígéretesebb gyógyszerek és oltások számára tartják fenn. Ahhoz, hogy a fejlesztők benyújthassák kérelmüket a folyamatos felülvizsgálati eljárás megindítására, az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP), valamint a koronavírus-járvánnyal foglalkozó munkacsoport (COVID-ETF) beleegyezése szükséges. Közzéteszik, ha megkapják a kérelmet Az EMA egyébként mindig közzéteszi, amikor az ügynökséghez a fejlesztők részéről folyamatos felülvizsgálat iránti kérelem érkezik, és megkezdődik az értékelés.
Kásler Miklós miniszter pedig december 31-én közölte is, egy 3-as fázisú klinika vizsgálatot indítanak, és az OGYÉI az erre való alkalmasságát vizsgálja az orosz vakcinának. Azt nem tudni, hogy az OGYÉI megadta-e valaha az engedélyt a 3-as fázisú klinika vizsgálatra. Ahogy az sem ismert, hogy mi lett a Kásler által jelzett, a tömeges oltás engedélyezéshez szükséges 3-as fázisú klinikai vizsgálattal. Gulyás Gergely viszont csütörtökön már arról beszélt, hogy az OGYÉI tömeges oltásra találta alkalmasnak ezt a vakcinát. Lapunk ezért megkérdezte a hatóságot, hogy mikor és milyen utasításra változott meg a vizsgálatuk célja? Szputnyik vakcina eu engedélyezése 18. Milyen adatokat kaptak és kitől, ami a mostani engedély kiadásakor alátámasztotta a hármas fázisú vizsgálat kihagyását? Kérdéseinkre a következőt írták: "Az OGYÉI határozatát bő kéthónapos értékelői munka, a gyártóhely megtekintése és a gyártóval történő aktív kommunikáció előzte meg. A most kiadott ideiglenes gyógyszeralkalmazási engedély feltételei között szerepel, hogy az oltóanyagnak meg kell felelnie a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) laboratóriumi vizsgálatának, amit a korábban megérkezett vakcinákkal végeznek.
Nem várható az orosz Szputnyik V vakcina európai uniós engedélyezése június vége előtt – jelentette ki csütörtökön a francia Európa-ügyi államtitkár. Van egy első vizsgálati szakasz, amelyet tudományos értékelésnek neveznek, és ez legalább június közepéig eltart – mondta Clément Beaune a szenátus európai ügyekkel foglalkozó bizottságának meghallgatásán, hozzátéve, hogy az utolsó fázis az Európai Gyógyszerügynökség véleménye a piacra kerülés engedélyezéséről, ami néhány hetet vesz igénybe. Azaz ez nem olyan oltás, amely feltehetően június vége előtt engedélyezett lesz – fogalmazott a francia politikus, aki szerint júniusban az Európai Uniónak sokkal több vakcina áll majd rendelkezésére más gyártóktól, így a kereslet kevésbé lesz jelentős az orosz oltóanyagra. Beaune más francia politikusokhoz hasonlóan úgy vélte, hogy Moszkva gyártókapacitásai korlátozottak, és az orosz kormányt azzal vádolta meg, hogy a Szputnyik V vakcinát propagandaeszközként használja a nemzetközi színtéren. Vannak geopolitikai lépések vagy kommunikációs eszközök, amelyeket orosz barátaink arra használnak, hogy mutassák, mennyire jelen vannak az Európai Unióban.
Végül befeküdt a kórházba, ahol – elmondása szerint – elképesztő állapotokkal kellett szembesülnie. Fazekas Péterné három napot töltött a karcagi Kátai Gábor Kórházban, ahol – bár vízhajtót kapott – legnagyobb csodálatára, semmilyen vizsgálatot nem végeztek el nála, pedig egyre rosszabbul érezte magát. Amikor már alig kapott levegőt, az idős hölgy segítséget kért az ápolóktól, akik – a nő beszámolója szerint – azt mondták neki, hogy: "Ketten vagyunk. Menjen Orbánhoz, hogy ne engedje külföldre az orvosokat". Olvasónk egyébként nem csak a bánásmódra panaszkodott, hanem a kórházi kosztra is. Jelenleg a Crikk család egy két hónapos kezelés miatt a németországi Essenbe utazott – írja a Bors. Karcag Kórház Szemészet | Figyelem! Jó Ha Tudja A Karcagi Kórház Friss Információit!. A kis Harry egy különleges kezelést kap, az úgynevezett protonnyaláb-terápiát. Ráadásul a család számára a kezelés költségeit átvállalta az angol egészségügy. "Harry csodálatos. Annyira bátor volt mindvégig. Szerencsére még nem teljesen érti, mi történik. Ha idősebb lenne, valószínűleg más lenne a helyzet.
15:57, csütörtök | Helyi AUTOMATIKUSAN MEGHOSSZABBODNAK AZ ÉPÍTÉSI ENGEDÉLYEK A gazdaság újraindítása és a koronavírus-járvány következményeinek mérséklése érdekében meghozott kormányzati intézkedések sorába illeszkedve automatikusan meghosszabbodnak a veszélyhelyzet ideje alatt, illetve a veszélyhelyzet végé 2020. 15:54, csütörtök | Helyi DÍJÁTADÁS VOLT A GYÖRFFYBEN Rendhagyó körülmények között került sor a Györffy István Katolikus Általános Iskola rendhagyó díjátadó ünnepélyére. Lovely Complex - 4. rész - csók! Beléd szerettem! - Ha tetszett szavaz!. - ANIME ZONE 2010 - Videó jelentése. Mi a probléma? Szexuális tartalom Erőszakos tartalom Sértő tartalom Gyermekbántalmazás Szerzői jogaimat sértő tartalom Egyéb jogaimat sértő tartalom (pl. Karcag kórház időpontkérés debrecen. képmásommal való visszaélés) Szexuális visszaélés, zaklatás Kérjük, add meg e-mail címed, ahol fel tudjuk venni veled a kapcsolatot. E-mail címed:... Jelentésed rögzítettük. Hamarosan intézkedünk.