2021. 03. 18. 21:00 Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) forgalomból történő kivonás és forgalmazás megtiltásának tárgyában hozott határozatot a Virostop influenza elleni szájspray és a Virostop orrspray tekintetében 2021. február 5-én. II. kerület | Kivontak egy vérnyomáscsökkentőt a forgalomból, mert szennyeződést találtak benne!. Az OGYÉI állásfoglalása alapján a Virostop szájspray és orrspray I. kockázati osztályba sorolt orvostechnikai eszközként került jogszerűen forgalomba 2014-ben, illetve 2016-ban. A jelenlegi szabályozás szerint azonban az orvostechnikai eszközök hatása nem alapulhat gyógyszerhatáson. A Virostop szájspray és orrspray hatóanyagai használhatóak étrend kiegészítőként, orvostechnikai eszközként és növényi gyógyszer hatóanyagként is egyaránt. A termékeket Magyarországon forgalmazó Fytofontana Kft. képviselői az OGYÉI határozat ellen azonnali jogvédelem iránti kérelmet adtak be a Fővárosi Törvényszék Közigazgatási Kollégiuma felé. A határozat így nem jogerős, a termékek jelenleg is szabadon megvásárolhatóak. A Virostop termékek forgalmazója szeretné eloszlatni az esetleges félreértéseket, amelyek az OGYÉI intézkedésével kapcsolatos sajtóhírek kapcsán előfordulhatnak, ezért a következő állításokat teszi: - Az elmúlt napokban az OGYÉI forgalomból történő kivonási határozatával kapcsolatban megjelent cikkek, rádiós megjelenések kapcsán néhány olvasóban az a hamis tény rögzülhet a Virostop termékekkel kapcsolatban, hogy azok veszélyesek, vagy közegészségügyi kockázatot jelentenek, azonban ez nem így van.
A tablettákból túl lassan oldódik ki a hatóanyag. Minőségi hiba miatt kivonják a forgalomból az Elenium nevű nyugtató egyik kiszerelésének négy gyártási tételét – közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI). A szervezet az az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616) elnevezésű gyógyszer 40120, 30120, 20519 és 10519 gyártási számú tételeinek forgalmazását állítja le. Az indoklás szerint az OGYÉI december 8-án kapott értesítést a forgalomba hozatali engedély jogosultjától, a Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S. A. PharmaOnline - Újabb injekció-kivonás. -tól arról, hogy kioldódás-vizsgálataik során specifikáción túli eredményt tapasztaltak a négy magyarországi forgalomban lévő tétellel kapcsolatban. A lassú hatóanyagleadásra tekintettel a gyártó kezdeményezte a hibával érintett tételek visszahívását. Az OGYÉI közlése szerint a kivonásban érintett tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért döntöttek a forgalomból való kivonás mellett. Az Elenium tabletta hatóanyaga a klórdiazepoxid, amely a központi idegrendszer számos részére hat, főként azokra, amelyek az érzelmek szabályozásában vesznek részt.
Szorongásellenes, nyugtató, görcsroham elleni és izomlazító tulajdonságokkal rendelkezik. Alkalmazni javasolják pszichoszomatikus, szomatikus és pszichotikus betegségeket kísérő szorongás esetén, akut alkoholmegvonási szindróma tüneti kezelésére és műtéti vagy diagnosztikus beavatkozás előtti félelem, szorongás csökkentése érdekében. (via)
"A beteg változatlanul szedje a gyógyszerét mindaddig, míg a háziorvosa vagy kezelőorvosa ezt a gyógyszert le nem cseréli" - hívta fel a figyelmet. Hozzátette, hogy a gyógyszercserére minél előbb sort kell keríteni. A szakember kiemelte, hogy Magyarországon nagyjából 200 ezer magas vérnyomásban szenvedő beteg szed valsartan hatóanyagú készítményt, és háromnegyedük szed olyan gyógyszert, amelynek hatóanyagával kapcsolatban most kifogást emelt az európai gyógyszerhatóság. Merkely Béla előrevetítette, hogy a betegek többségének más gyógyszerre való átállítása időt vesz igénybe, így azt javasolja, hogy mindenki, aki valsartan hatóanyagú vérnyomáscsökkentő készítményt szed, keresse fel háziorvosát. Azért, hogy ez a folyamat a lehető leggyorsabb legyen, a szakmai tagozat a Magyar Hypertonia Társasággal közösen egy ajánlást tett közzé a szakmának. OGYÉI: a forgalomból kivont, valsartan hatóanyagú készítmények még egy hónapig szedhetők - Royalmagazin.hu. Járai Zoltán, a Magyar Hypertonia Társaság elnöke elmondta, a valsartan hatóanyag helyett tíz ACE-gátló és öt sartan tartalmú gyógyszert tudnak javasolni.
A kivonásra azért volt szükség mert egy tétel esetén 6 hónapos stabilitásvizsgálat során specifikáción túli eredményt kaptak a Frangula Emodin hatóanyagtartalomra vonatkozóan. Az eset kapcsán az összes, lejárati időn belül lévő tétel ellenmintáinak ellenőrzését elvégezték. A jelenleg magyarországi forgalomban lévő tételek (100024369; 100023809; 100022491; 100022447 és 100018788) vizsgálata során tapasztalt negatív tendencia alapján kiderült, hogy a megengedett határérték közeli eredmények lejárati idő végére nem fognak megfelelni a specifikációban rögzített követelményeknek - írta az OGYÉI.
Majd szeptember 22-én "az OGYÉI-be érkezett dokumentumok értékelését követően megállapítást nyert, hogy egyes tételek esetében a vizsgált szennyező mértéke meghaladja a megengedett határértéket" - írta az OGYÉI, amely ezt követően döntött az érintett tételek forgalomból kivonásáról.
Magyarország Országok Europe America Africa Asia Oceania Városok Hegyek Síközpontok Magyarország Síközpontok Úti célok Magyarország Úti célok Koordináta-keresés Tengeri időjárás-jelentések Csúsztassa a piros jelölőt az érdekes pontra Szél. : 47, 45 | Hossz: 21, 99 | Előrejelzés a magasságra: 125m | Térképek Bagamér, óránkénti időjárás Holnap péntek 08 április 2022 Előző nap következő nap Idő 08:00 11:00 14:00 17:00 20:00 23:00 02:00 05:00 Időjárás Hőm. Időjárás Bagamér 5 napig. 9°C 11°C 13°C 12°C Valódi hőm 5°C Szél 223° 25 Km/h 209° 19 Km/h 236° 21 Km/h 208° 21 Km/h 184° 22 Km/h 189° 23 Km/h 200° 27 Km/h 213° 26 Km/h Rel. páratartalom 85% 80% 60% 73% 82% 77% 87% Légnyomás 1003, 8mb 1006, 5mb 1006, 3mb 1005, 8mb 1004, 9mb 1002, 9mb 1000, 2mb 999, 9mb Csapadékmenny 0mm 0, 2mm 0, 1mm 0, 8mm 2, 9mm Élő műhold képek Időjárás térképek Legutolsó frissítés: ápr. 07, 05:32 UTC copyright ©2007-2022 Freemeteo
Bagamér, jelenlegi időjárási körülmények Időjárási állomás: DEBRECEN 29, 5km távolságra Bagamér Állomás elhelyezkedése: Szél. 47. 483 Hossz 21. 600 Magasság 109m
Energiaellátás: széles körű feszültségingadozás; téves riasztás a védelmi rendszerben, az energiahálózat részleges összeomlása. Transzformátorállomások működésképtelenné válnak Űrhajózás: űrobjektum felszínének erős elektromos feltöltődése; tájékozódási problémák, le- és felmenő adatkapcsolat és műholdkövetési feladat meghiúsulása Egyéb rendszerek: a fém csővezetékeken indukált áram erőssége elérheti a több száz ampert, a rövidhullámú rádiózás lehetetlenné válik 1-2 napig. A műholdas navigáció napokra kimarad. A hosszúhullámú navigáció több órára megszakad; sarki fény megjelenése a 40. szélességi fokon Egy hatalmas erejű geomágneses vihar napokra, hónapokra, sőt akár évekre is kiüthetné a földi kommunikációs rendszereket.