Az emberi tévedés, technikai hiba kizárását követően bejelentést kell küldeni az OGYÉI-nek a címre küldött elektronikus levélben. Ha a belső vizsgálat alapján bebizonyosodik, hogy személyi/technikai hiba történt, akkor az ilyen eseteket nem szükséges az OGYÉI felé bejelenteni, de a fenti táblázatban felsorolt riasztások kivizsgálását a gyógyszer-nagykereskedő belső eljárásrendje szerint dokumentálni kell! A módosítás életbelépésétől kezdődően kizárólag az OGYÉI és a forgalombahozatali-engedély jogosult tájékoztatása mellett szállíthatók ki azok a gyógyszerek, amelyekre vonatkozóan az ellenőrzés vagy deaktiválás során az alábbi táblázatban felsorolt rendszerüzenetek érkeznek. Mit érdemes tudni a Calcium-Sandoz pezsgőtabletták forgalmi kivonásáról? – HGYSZ. NMVS_NC_PC_01 Ismeretlen termékkód NMVS_FE_LOT_03 Az adatokhoz nem található gyártási tétel (sarzs) Ha a hamisítás gyanúja nem merül fel, akkor az OGYÉI és a forgalombahozatali-engedély jogosult értesítését követően a gyógyszer kiszállítható, és a gyógyszer-nagykereskedőnek további teendője nincsen. Ez ill. a forgalombahozatali-engedély jogosultra vonatkozó 8 napon belüli adatmódosítási előírás segít az ellátási lánc valamennyi szereplőjét, hogy a szerializáció adatai megfelelő módon kerüljenek be a nemzeti adattárházakba.
Popovics Páltól csütörtökön délután két órakor búcsúzunk az Avasi temetőben,
Az együttműködés eredményeképpen a MasterPrint Kft. partnereinek kezébe olyan megoldás kerül, amely egyszerre oldja meg a gyógyszergyártás során fellépő szerializációs műszaki, technikai feladatokat, a szerializációs adatok feltöltését az EMVO adatbázisába, biztonságos kapcsolatot biztosít az ellátási lánc egészére úgy, hogy vállalatirányítási rendszere közvetlenül kapcsolódik a szerializációs eszközökhöz. Semmi sem változik és mégis minden megoldódik! Szeretne többet tudni a szerializációs fejlesztésekről? Rögzítse nevét, email címét és mi tájékoztatjuk A gyógyszer szerializációról röviden egy korábbi bejegyzésben. Antares Vision Az Antares Vison elismert szereplője a gyógyszer szerializációs piacnak, több mint 5 milliárd szerializált termékkel a világ számos országában. MasterPrint Kft. A magyarországi jelöléstechnikai piac meghatározó vállalkozása. 2016-02-05 Egyedi gyógyszer azonosítás az EU-ban 2019. Ellátási lánc Archives - Karakter 2000 Kft.. február 9-től (kivéve Belgium, Görögország és Olaszország, akiknél ez az időpont 2025. február 9. )
a megfelelő beteg ellátás és a gyógyszer hamisítás elkerülésének érdekében az Európai Unió területén forgalomba hozott gyógyszereken olyan egyedi azonosítót és utólagos (a gyártás/forgalomba hozatal utáni) manipulálás elleni megoldásokat kell alkalmazni, amelyekkel kiszűrhető a nem eredeti, hamisított vagy a korábban a forgalomból kivont gyógyszer. Vagyis olyan egyedi gyógyszer azonosítás kerül bevezetésre a vényköteles gyógyszerek esetében, amely minden egyes patikában megvásárolható, kórházban felhasználható egységet (egyszerűen szólva dobozt) külön-külön azonosít. Elment a főmettőr – Popovics Páltól búcsúzunk – Paja az utolsó ólmos tördelő – SzántóGráf. Az Európai Bizottság megalkotta " …az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok "-at (2016/161 EU). Ennek érdekében az irányelv szerint az eddigi vonalkód alapú termék azonosítást felváltja egy egyedi DataMatrix kód alapú azonosítás, amely nem termékenként, hanem forgalomba hozatali egységenként (pl. doboz, üveg, stb. ) egy fajta – a műszaki berendezéseknél már megszokott – gyári szám szerű azonosítóval lát minden forgalomba hozott gyógyszert.
A főigazgató-helyettes azt is bejelentette, hogy létrejött egy tudományos tanácsadó testület, amely a jövő év első félévéig felülvizsgálja az engedélyezett gyógynövények listáját.