3. sz. melléklete az OGYI-T- 4484/01, 4485/01, 6943/01, 6944/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. december 15. Szám: 25. 792/41/2003. Előadó: dr. Vecsey A. /HTM Módosította: Paulovits K. /HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (áltozott) Condrosulf 400 mg granulátum és kapszula Condrosulf 800 mg granulátum és filmtabletta ATC: M01AX25 A kondroitin-szulfát a porc egyik fő alkotóeleme, amit kiváló vízmegkötő képesség jellemez. Ezáltal biztosítja a porc mechanikus-elasztikus tulajdonságait. Az ízületi degeneratív folyamatokban a porc kondroitin-szulfát tartalma - specifikus oldó enzimek hatására - jelentősen csökken, ennek következtében csökken a vízmegkötőképesség, progresszív porcdegeneráció alakul ki, és romlik az ízületi funkció. A Condrosulf alkalmazása helyreállítja az ízületi porc anyagcsere-egyensúlyát. Hatóanyaga, a kondroitin-szulfát fokozza a proteoglycan- és kollagén szintézist, valamint a synoviocyták hyaluronsav-termelését, egyúttal gátolja a chondrolytikus enzimaktivitást.
1. Milyen típusú gyógyszer a Condrosulf 800 mg granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? - A Condrosulf az ízületek kopásos eredetű elváltozása esetén alkalmazható. Hatóanyaga a nátrium-kondroitin-szulfát, ami a porc egyik fő alkotóeleme. - Hatására csökkennek az ízületi fájdalmak és javul az ízületek mozgathatósága. A porc további kopása csökken, alkalmazása visszaadja a porc mechanikus tulajdonságait. 2. Tudnivalók a Condrosulf 800 mg granulátum szedése előtt Ne szedje a Condrosulf 800 mg granulátumot: ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-kondroitin-szulfátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére Figyelmeztetések és óvintézkedések A Condrosulf 800 mg granulátum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha szívbetegségben (szívelégtelenségben) vagy vesebetegségben szenved. Szervezetében a Condrosulf 800 mg granulátum folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat. - ha a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszereket szed (mint például acetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Condrosulf 800 mg granulátum szedését A gyógyszer hatását folyamatos szedése biztosítja. Hatása lassan - a kezelés kezdetétől számítva 2-3 hét múlva - alakul ki. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritkán előforduló mellékhatások (10 000-ből több mint 1 beteget érinthet): Gyomor- és bélpanaszok (pl. hányinger, émelygés, székrekedés), emiatt általában nem kell a kezelést megszakítani. Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): Szédülés, csalánkiütés, ekcéma, viszketés, allergiás reakció, ödéma Amennyiben bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel orvosát. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Condrosulf 800 mg granulátumot tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne szedje a Condrosulf granulátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás és egyéb információk Mit tartalmaz a Condrosulf 800 mg granulátum? A készítmény hatóanyaga: 800 mg vízmentes nátrium-kondroitin-szulfát tasakonként.
A terhesség és szoptatás alatti alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat, és így a terhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem ajánlott. A Condrosulf 800 mg tabletta hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem történtek klinikai vizsgálatok, de kicsi a valószínűsége annak, hogy a Condrosulf 800 mg tabletta hatással lenne ezen képességekre. A Condrosulf 800 mg tabletta 73 mg nátriumot tartalmaz tablettánként (nátrium az étkezési só fő összetevője), ami megfelel a nátrium ajánlott maximális bevitel 3, 65%-ának felnőtteknél. Ezt figyelembe kell venni kontrollált nátrium-diéta esetén. 3. Hogyan kell szedni a Condrosulf 800 mg tablettát? A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek: Naponta 1× 1 tabletta. A Condrosulf 800 mg tablettát folyamatosan ajánlott szedni.
4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritkán előforduló mellékhatások (10 000-ből több, mint 1 beteget érinthet): gyomor- és bélpanaszok (pl. hányinger, émelygés székrekedés), bőrpír, kiütés előfordulhat. Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): Szédülés, csalánkiütés, ekcéma, viszketés, allergiás reakció, ödéma. Ha bőrkiütés vagy viszketés, allergiás reakció jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel orvosát. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Egyéb összetevők: "Sunset sárga (E110)", vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharin-nátrium, narancs aroma, vízmentes citromsav, szorbit. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Narancssárga színű granulátum, jellegzetes narancs illattal. 4 g granulátum papír/alumínium/Surlyn tasakba töltve. 30 db tasakot tartalmaz dobozonként.
Történet: Első felvonás A helyszín egy földi kert, közepében almafa. Mirígy a fához van kötözve. Csongor érkezik, meglátja a boszorkányt, s kérdi, miért jutott ilyen sorsra. Mirígy válaszából kiderül, hogy neki az almafára kéne vigyáznia, ugyanis az éj közeledtével a csodálatos növény termést hoz, ámde gyümölcse nem lehet az övé, mert bűvös, álmot hozó szellő szenderíti el mindig, s ezalatt egy tündérleány szüreteli le az almát. Ezt hallva Csongor eloldozza, s maga telepszik a fa alá, hogy találkozhasson a földöntúli lánnyal. Vörösmarty Mihály: Csongor és Tünde (elemzés) – Oldal 4 a 9-ből – Jegyzetek. Tünde érkezik földi származású szolgájával, Ilmával. Megtudjuk, a fát ő ültette, hogy szerelmét, az általa még nem látott Csongort egyszer hozzá vezesse. Mindez ma megvalósul, Csongor és Tünde boldogan borulnak egymás karjaiba. Örömüknek Mirígy vet véget, aki titokban levág egy fürtöt Tünde hajából, hogy azzal saját lányát ruházza fel, s így csábítsa el a tündértől Csongort. Időközben Tündének távoznia kell, de indulásuk előtt Ilma még elárulja Csongornak, hogyan juthat Tündérhonba.
Mozart: Varázsfuvola – a szereplőket és a cselekmény számos elemét tekintve a Csongor és Tünde sokban hasonlít Mozart Varázsfuvola című operájára (melynek szövegkönyvét Csokonai fordította magyarra, s Vörösmarty ismerhette). A fontosabb szereplők megfeleltethetők a Varázsfuvola szereplőinek: Csongor – Tamino, Tünde – Pamina, Balga – Papgeno, Ilma – Papagena. Az is hasonló, hogy a végén minden jóra fordul, és minden szereplő megkapja, amit érdemel. A Csongor és Tünde a német romantika alkotásaival is rokonítható a valószerű és az álomszerű egybejátszatása, valamint az archetípusokra épülő összetett jelentés miatt. Tény, hogy Vörösmarty előzmények és források alapján dolgozott, de sok eredeti vonás is van a műben. Könyv: Csongor és Tünde (Vörösmarty Mihály). Új szereplők például az Éj asszonya és a három vándor (se Gyergyainál, se Shakespeare-nél nem szerepelnek). Azonkívül a műnek öntörvényű, egyedi világa van, melyben a mesemotívumok és archetípusok egymást erősítő rendszerré állnak össze. Az elemzésnek még nincs vége, kattints a folytatáshoz!
ő kelti fel Csongor érdeklődését Tünde iránt, Tündével elhiteti, hogy Csongor mást szeret, stb. ). Megzavarja a dolgok természetes menetét, ugyanakkor sokszor előfordul, hogy a jók a gonosz által előidézett helyzetből kivágva magukat lesznek hősök. Ördögfiak – Kurrah, Berreh, Duzzog Az elemzésnek még nincs vége, kattints a folytatáshoz! Oldalak: 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Pusztanyéken született. Elszegényedett nemesi család sarja. Tanulmányait először Székesfehérvárott, majd Pesten folytatja. 1817 után, apja halálát követően Perczel Sándor fiainak tanítója. Emellett verseket ír és jogi tanulmányokat folytat. Reménytelenül szerelmes Perczel Adélba (Etelka). Életének állomása Görbő, ahol joggyakornok. Egy év múlva Pestre megy, ahol ismét nevelő. 1825-ben megjelenteti Zalán futása című eposzát. Ennek sikere után elhatározza, hogy az irodalomból fog megélni. Reményei azonban nem valósulnak meg. A Tudományos Gyűjtemény mellékletének, a Koszorúnak szerkesztője lesz. Az 1832-36-os országgyűlés feloszlatása befolyásolja költészetét. Ekkor írja a Szózatot. Házasságot köt Csajághy Laurával. Vörösmarty csongor és tünde olvasonaplo. A házasságát követően kevesebbet ír. Petőfi mellett költői sikerei elhalványulnak. Az 1848-49-es szabadságharc alatt közszereplést vállal, bíró lesz. A világosi események után menekülnie kell, Haynau viszont megkegyelmez neki. Baracskán telepszik le. Csupán néhány verset ír már.
Érkezik Tünde és Ilma. Tündének természetesen nagyon rossz kedve van, ugyanúgy el van keseredve, mint Csongor. Végre találkozhatott a szerelmével, de el kellett válniuk, és Ilma hiába vigasztalja a tündért. Azért Ilmát sem kell félteni, mivel éppen annál a hármas útnál állnak, ahová a homályos versikével Csongort is irányította. Ilma ezt el is mondja Tündének és azt ajánlja, hogy hagyjanak nyomokat hátra Csongor számára, hogy tudja, melyik úton kell követnie őket. Vörösmarty csongor és tune.html. Tünde tehát otthagyja a lábnyomait, majd Ilma is az övéit Balga, a férje számára, annyival kiegészítve, hogy ő még szamárfüleket is rajzol a saját nyoma mellé. A két tündér eltűnik, érkezik helyettük Mirígy és a három ördögfi, akik immár manókként jelennek meg. Beszélgetésükből, vagy inkább vitájukból kiderül, hogy sok minden történt velük, mióta nem láttuk őket. A három ördögfi elkapta és felfalta a rókát, azaz Mirígy lányát. Mirígy ezért megátkozta és manóvá változtatta őket. Az átok további része, hogy a három ördögfi (manó) összevesznek és összeverekednek örökségükön: a bűvös ostoron, paláston és korbácson.