Nem adja meg az ideiglenes forgalomba hozatali engedélyt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Szputnyik vakcinára – döntött csütörtökön a két testület A a Moscow Times című lapra hivatkozva írta, hogy az engedélyeztetési folyamat csak azután indulhat újra, ha a szervezet szakértői elvégeztek legalább még egy helyszíni bejárást a vakcinát gyártó orosz üzemek valamelyikében. Szputnyik vakcina ema.europa. A cikkben idézik Jarbas Barbosát, a WHO regionális igazgató-helyettesét, aki azt mondta: a világszervezet májusi helyszíni ellenőrzése során több szabálytalanságra is bukkant az orosz oltóanyag gyártási folyamatánál. A két szervezet a múlt héten kiadott közleményében arról is írt, hogy a Szputnyik fejlesztői továbbra sem adták át a vakcinához kapcsolódó, teljes körű adatbázist. A vakcinát gyártó Gamaleja Intézet válaszul azt írta egy közleményben, hogy az ellenőröknek kifejezetten a gyártással kapcsolatban voltak aggályaik, a vakcina hatékonyságát, illetve biztonságosságát nem kérdőjelezték meg.
2021. március 04. | 12:01 Megkezdte az orosz Szputnyik V vakcina folyamatos értékelését (rolling review) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP), közölte csütörtökön az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI). Az orosz fővárosban kiadott tájékoztatás szerint a CHMP a folyamatos vizsgálati eljárás megindításáról a vakcina felnőtteken elvégzett laboratóriumi és klinikai vizsgálati eredményeinek alapján döntött. Az EMA fel fogja mérni, hogy a Szputnyik V vakcina megfelel-e az EU hatékonysági, biztonsági és minőségi szabványainak. Még mindig nem tudni, mikor lesz EU-s engedélye a Szputnyik-V-nek | 24.hu. Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója kijelentette, hogy jóváhagyás esetén júniustól 50 millió ember beoltásához elegendő Szputnyik V lesz szállítható az unióba. Hangsúlyozta, hogy a vakcinaügyi együttműködésnek a politika fölött kell állnia. Emlékeztetett rá, hogy a Szputnyik V alkalmazását eddig 42 országban hagyták jóvá, ezek összlakossága 1, 1 milliárd ember, írja az MTI. A VILÁG FOLYAMATOSAN VÁLTOZIK, NE MARADJ LE SEMMIRŐL!
A Szputnyik V és a Szputnyik Light kombinációja megvéd az omikron ellen orosz fejlesztő szerint MTI A Szputnyik V és a Szputnyik Light vakcina kombinációjával történő beoltottság teljes védelmet nyújt az új típusú koronavírus omikron-változata ellen - jelentette ki Alekszandr Gincburg akadémikus, az orosz Gamaleja Központ igazgatója pénteken újságíróknak. Index - Tech-Tudomány - Nature: biztonságos és hatásos a Szputnyik V. Szputnyik V: az első négy hónapban fokozatosan erősödik a védettség Az antitestek semlegesítő ereje jelentősen megnőtt négy hónappal a Szputnyik V oltás után, a beadást követő 42 nappal mért szinthez képest. Mennyire hatékonyak az orosz vakcinák a delta variánssal szemben? Meghaladja a 90 százalékot az orosz vakcináknak az új koronavírus delta és delta plusz változatával szembeni hatékonysága - jelentette ki Alekszandr Szemjonov, az orosz fogyasztóvédelem jekatyerinburgi Vektor vírusfertőzés-kutató intézetének vezetője kedden az Interfax hírügynökségnek nyilatkozva. Szputnyik vakcinára is lehet időpontot foglalni Már Szputnyik vakcinára is lehet időpontot foglalni - mondta az országos tisztifőorvos a koronavírus-járvány elleni védekezésért felelős operatív törzs online sajtótájékoztatóján szerdán.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) megkezdte az orosz fejlesztésű Szputnyik V (Gam-COVID-Vac) koronavírus elleni oltóanyag folyamatos felülvizsgálatát - erősítette meg az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség. Az orosz koronavírus-vakcina szakvizsgálatának megkezdéséről hozott döntést az EMA a laboratóriumi kutatások és a felnőtteknél végzett korai klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményeivel indokolta. A kutatások és vizsgálatok alapján készült tanulmányok ugyanis azt mutatják, hogy a Szputnyik V kiváltja a szükséges antitestek és immunsejtek termelését, így hozzájárulhat a COVID-19 elleni védelemhez. Az orosz vakcinából álló újabb szállítmány a Hungaropharma budapesti telephelyén. Szputnyik vakcina ema.fr. Fotó: MTI/Máthé Zoltán Mit vizsgálnak? Az EMA értékelni fogja a rendelkezésre álló adatokat, majd eldönti, hogy az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett orosz oltóanyag előnyei felülmúlják-e a kockázatokat. Értékelni fogja azt is, hogy a vakcina megfelel-e a hatékonyság, a biztonság és a minőség uniós szabványainak.
2022. jan 11. 14:47 Koronavírus - Gamaleja Központ: az EMA elégedett a Szputnyik V tesztelésével /Illusztráció: Pexels Pozitívan értékelték az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szakértői oroszországi látogatásuk során a koronavírus elleni Szputnyik V vakcina klinikai tesztelésének eljárását - közölte Gyenisz Logunov, a Gamaleja Központ helyettes vezetője kedden a Szolovjov Live YouTube-csatornán. Szputnyik vakcina email. "Ami a gyártási szabványok elismerését illeti, az még folyamatban van, mert harmonizálni kell az európai, kínai és oroszországi termelési szabványokat. (... ) Ami a klinikai vizsgálatok elvégzésének elismerését illeti, az EMA már meglátogatott bennünket, és nincsenek kritikus megjegyzései, a klinikai vizsgálatok elvégzése szempontjából pozitív értékelést kaptunk" - mondta. ( A legfrissebb hírek itt) Logunov reményét fejezte ki, hogy az elkövetkező hónapokban megoldódik az oltóanyag-előállítási szabványok harmonizációjának kérdése az ügynökséggel. A Gamaleja Központ helyettes vezetője december közepén azt mondta, hogy az EMA szakértői "a közeljövőben" Oroszországba érkeznek, hogy ellenőrizzék a Szputnyik V vakcinát gyártó üzemeket.
A szövetségi kormány legutóbbi adatai szerint péntekig 49 255 748 adagot adtak be. Legalább egy adagot 35 453 649 ember, a lakosság 42, 6 százaléka kapott. Teljes oltással 14 197 101-en rendelkeznek, ez a lakosság 17, 1 százaléka. ( Képünkön a kivetítőn látható Makus Söder, amint online kapcsolódik be egy csütörtöki sajtótájékoztatóba, amelyet Angela Merkel kancellár tartott a németországi Covid-helyzetről)