Bár az eddigi ismeretek szerint krónikus betegségek és allergia esetén a legnagyobb az esély a Covid-19 betegség súlyos lefolyására, az orosz vakcinát kifejlesztő kutatóintézet vezetője szerint ilyen esetekben viszont ellenjavallott az oltóanyag. Súlyos krónikus betegségtől és allergiáktól szenvedő emberek esetében nem javasolt a Covid-19 elleni orosz vakcina – jelentette ki Alekszandr Gincburg, az oltóanyagot kifejlesztő Nyikolaj Gamaleja Nemzeti Járványügyi és Mikrobiológiai Kutatóintézet vezetője az Interfax hírügynökségnek. "Ellenjavallott súlyos autoimmun betegség, az artritisz (ízületi gyulladás), az artrózis (ízületi porckopás), az akut stádiumok, a szénanátha és az élelmiszer-allergia esetén. Vakcina, Ema megkezdi az orosz Sputnik V vakcina értékelését. Immunológussal kell konzultálni, hogy ne súlyosbítsuk a betegségeket, csakúgy mint más oltások esetében, itt nincs kivétel" – mondta Gincburg. Az akadémikus szerint a szakemberek megvizsgálták a készítmény embriótoxicitását és arra a megállapításra jutottak, hogy állatok több nemzedékében nem gyakorolt negatív hatást a magzatra.
Idézet az ETT-TUKEB honlapjáról: "A kutatás jellegétől függően a hatályos jogszabályok kizárólag a következő három szervezetet jogosítják fel arra, hogy az emberen végzett orvostudományi kutatásokhoz kutatási engedélyt adjon: 1. országos tisztifőorvos (Nemzeti Népegészségügyi Központ) 2. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) 3. Sputnik vakcina vélemények. Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottsága (ETT-TUKEB) Az első kettő hatóság engedélyezési eljárása során a hatóság felkérésére az ETT-TUKEB a kutatásról szakmai-etikai szempontból mond véleményt (ún. szakhatósági állásfoglalást ad ki) – az engedélyt azonban nem az ETT-TUKEB adja. Az ETT-TUKEB csak a beavatkozással nem járó orvostudományi kutatások egy részében ad ki engedélyt. " A misztikus rövidítésű TUKEB honlapján a 2020-as engedélyek és vélemények között nem szerepel sem a Sinopharm, sem a Sputnik V. vakcinával kapcsolatos bejegyzés. A 2021-es ülések jegyzőkönyvei pedig még nem elérhetőek annak ellenére, hogy már két ülésen is túl vannak a honlapjuk szerint.
Hogy mennyire zavaros a helyzet, azt jól jellemzi, hogy még magán a Sinopharm honlapján sem érhető el ezen vakcina alkalmazási előirata. Összesen a vakcinával kapcsolatban egy PR ripor t található a honlapon, ahol a vállalat elnökével készült interjú is leaflet-t említ alkalmazási előírat helyett. A honlapról meg tényleg ne is beszéljünk. Publikusan a fent már említett The Lancet-ben idén január 21-én megjelent fázis 1 és 2-es vizsgálatokról látunk adatokat, a fázis 3-as szakaszról semmit, sőt eszerint a publikáció szerint a fázis 1/2 vizsgálatok sem zárultak még le teljesen. Nem ismerhető meg a készítmény alkalmazási előirata sem. Sputnik vakcina vélemények 18. Pusztán annyit tudunk, hogy Szerbiában egy, a koronavírus vakcinációról szóló szakirodalmi tallózó közösségi oldalon megtalálható fordítás szerint milyen dokumentáció alapján végzik ezzel a vakcinával az oltást. Ez a dokumentum, amelyet Dobson Szabolcs fordított, azonban nem alkalmazási előirat, amely alkalmas lenne a készítménnyel kapcsolatos felelősségi körök tisztázására.
A KFEB oldalán annak ellenére sem találni semmilyen COVID vakcinával kapcsolatos bejegyzést, hogy ők maguk biztosítanak soronkívüliséget ezen készítmények számára "Soron kívüli tárgyalás A SARS-CoV-2 fertőzésekkel kapcsolatosan benyújtott klinikai vizsgálatokat a Bizottság sürgősséggel, soron kívül értékeli". Márpedig, ha ez a vélemény, vagy engedély nem áll rendelkezésre, akkor a kormány hiába próbálta megkerülni a készítmények engedélyezése kapcsán az OGYÉI-t, elfelejtett még egy szervezetet beszántani, amely az akadékosodásával újabb akadályt gördíthet a meglehetősen hiányos dokumentációval engedélyezett kínai vakcina elé. Az orosz Gamaleya Sputnik V. vakcinával kapcsolatban pedig felmerült az, hogy a klinikai vizsgálatban nem ugyanolyan összetételű készítménnyel dolgoztak. Sputnik vakcina vélemények 1. Ennek ellenére az egyik legkomolyabb és legfontosabb orvosi lapban a The Lancet-ben megjelent tanulmány szerint a Sputnik V. fázis 3-as vizsgálatok alapján biztonságosan és hatékonyan alkalmazható. Egészen más a helyzet a kínai Sinopharm BBIBP-CorV oltóanyagával, erről nem sokat tudunk.
Ugyanis amennyiben normál engedélyezési eljárás keretében kap egy gyógyszer engedélyt, úgy annak alkalmazási előirata szerinti használata közben fellépő bármiféle egészségkárosodásért ( amely nem szerepel a mellékhatás profilban) a gyártó felel, míg vészhelyzeti ideiglenes engedély alapján az engedélyező kormány. Venne ön autót a kormánytól? És vakcinát? - Röntgen. De alkalmazási előirat nélkül bármi lehet, hiszen enélkül nincs használati utasítás, így garancia sem, c sak a beadó oltóorvos lesz az, aki névvel megfogható a rendszerben. Ezért is meglepő, hogy az Orvosi Kamara ezt firtató kérdésére az OGYÉI annyit bírt válaszolni, hogy majd egyszer lesz. Így a kínai Sinopharm BBIBP-CorV vakcinát TUKEB engedély, vagy vélemény nélkül, alkalmazási előirat nélkül, pusztán arra hivatkozva, hogy ezt már több millió emberen alkalmazták - melynek persze mellékhatás profilját nem ismerjük - beadni vakmerőbb tett lesz, mint a szomszéd által mosógép- és hűtőmotorból összebarkácsolt helikopterrel felszállni, mert annak legalább az alkatrészeit ismerjük.
De ilyen a bejegyzést akkor lehet kapni, ha az európai gyógyszerhatóság garanciát lát arra, hogy az általa törzskönyvezett termékek biztonságosak és egyben hatékonyak" – mondta a lapnak a szakértő, aki egyelőre szkeptikus a bejelentéssel kapcsolatban. Az orosz szerinte "kicsit túl gyorsan mentek végig a klinikai vizsgálatokon", és tudomása szerint "nem sokat foglalkoztak a preklinikai fázissal, rögtön a humántesztelésbe csaptak bele". Az oltóanyagban ismertei alapján legyengített vírust használnak, amelytől jobb immunválasz remélhető, de többször is jelentkezhet láz, vagy egyéb nem kívánt hatás is. Éppen a krónikus betegeknek nem javasolt az orosz vakcina. Szerinte a Covid esetében ez akár veszélyes is lehet, mert föllobbanthatja a betegséget. A magyar szakértő szerint mindez azonban csupán elmélet, hiszen magáról a vakcináról nem sokat tudni. Az eddig ismerhető információk alapján abban ugyanakkor biztos, hogy ő nem adatná be magának. A Népszava Falus Ferenc egykori tiszti főorvost is megszólaltatta; ő már úgy vélekedett a szerről, hogy "nem lehet annyira rossz az az orosz vakcina".
Maga a gyógyszerkutatás a molekula megtalálása után több fázisú, amely minden részletében alaposan és jól dokumentált. A folyamat végén, amikor a gyógyszer-jelölt már túl van az állatkísérleteken és a kisebb csoportos teszteken, jön az a fázis III-as vizsgálat, amelyről a vakcinák kapcsán ma sokat hallhatunk. Ezen vizsgálat alatt már nagyobb tömegen próbálják ki a molekulát, vizsgálják annak hatékonyságát, biztonságát és mellékhatásait is. Ebben a szakaszban van a legtöbb vészhelyzeti engedéllyel rendelkező COVID vakcina is. Többségükben még nem zárták le a fázis III-as vizsgálatokat, hiszen azok évekig is tarthatnak, de a jól dokumentált és publikált köztes eredmények alapján azt már biztosan lehet állítani, hogy ezen készítmények biztonságosan és hatékonyan alkalmazhatóak. Azonban miután még nem zárultak le a teljes vizsgálatok, könnyen elképzelhető, hogy - a hazánkban, tehát nem az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által engedélyezett készítmények esetén - az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottságának, illetve a Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottság (ETT-TUKEB/KFEB) is engedélyeznie, vagy legalább véleményeznie kellett volna ezen vakcinák használatát, ez ugyanis a le nem zárult vizsgálatok miatt még gyógyszerkutatásnak minősülhet.
Frissítve: március 29, 2022 Közelgő ünnepek Nagypéntek április 15, 2022 Non-stop nyitvatartás A nyitvatartás változhat Húsvét vasárnap április 17, 2022 Húsvéthétfő április 18, 2022 Munka Ünnepe május 1, 2022 Vélemény írása Cylexen Regisztrálja Vállalkozását Ingyenesen! Regisztráljon most és növelje bevételeit a Firmania és a Cylex segítségével! Ehhez hasonlóak a közelben Zárásig hátravan: 5 óra 2 perc Almáspatak Utca 7, Szigetvár, Baranya, 7900 Non-stop nyitvatartás Ifjúság útja 13., Pécs, Baranya, 7624 Zárásig hátravan: 1 óra 2 perc Édesanyák U. 17., Pécs, Baranya, 7624 Megyeri út 59, Pécs, Baranya, 7623 A legközelebbi nyitásig: 2 nap Nagy Jenő Utca 22, Pécs, Baranya, 7624 Gr. A Szigetvári Kórház telefonkönyve - Szigetvári Kórház. Apponyi Albert u. 12, Kaposvár, Somogy, 7400 Gróf Apponyi A. U. 41, Kaposvár, Somogy, 7400 Indóház tér 2., Pécs, Baranya, 7623 Zárásig hátravan: 3 óra 32 perc Mátyás király u. 28, Pécs, Baranya, 7621 A legközelebbi nyitásig: 4 nap Szabadság Utca 44, Pécs, Baranya, 7623 Zárásig hátravan: 2 óra 2 perc Dischka Győző Utca 5., Pécs, Baranya, 7621 Zárásig hátravan: 4 óra 2 perc Táncsics Mihály Utca 58., Pécs, Baranya, 7632
péntek 8. április 2022 Tartalom: Szigetvári Zsuzsa koordinációs központ vezető Váczi Anna szülésznő-koordinátor Kovács Ágnes szülésznő-koordinátor Czakó Emese szülésznő-koordinátor Betegápoló Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Kórház Kereszteny Csaladi Centrum Frankel Leo ut 17-19. 1027 Budapest Telefon: +36 1 4388589
SZIGETVÁRI POLGÁRMESTERI HIVATAL 7900 SZIGETVÁR, ZRÍNYI TÉR 1. Tel. : 73/514-300, Fax: 73/514-349 e-mail: onkormanyzat[at]szigetvar[dot]hu weboldal címe: Munkatársaink és elérhetőségek Dr. Vass Péter polgármester – 06 73/ 514-304 - e-mail: polgarmester[at]szigetvar[dot]hu TITKÁRSÁGI OSZTÁLY Ügyfélfogadási idő: Hétfő: 13. 00 - 16. 00 Csütörtök: 08. 00 - 12. 00; 12. 30 - 16. 00 Péntek: 08.