Filmbevonat: "Sepifilm 752 white" (amely makrogol-sztearát, titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz tartalmú). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: fehér színű, kerek alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "A" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete: fehér színű. Csomagolás: Filmtabletták OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Egy buborékcsomagolás tartalma 10 db filmtabletta. Egy doboz 20, 30 vagy 60 filmtablettát tartalmaz. Aflamin vény nélkül gyereknek. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon NyRt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország OGYI-T-6689/01 (30x filmtabletta) OGYI-T-6689/03 (60x filmtabletta) OGYI-T-6689/04 (20x filmtabletta) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 10.
Figyelem! Az oldalon található információk tájékoztató jellegűek, nem helyettesítik a szakszerű orvosi véleményt. A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
1. Milyen típusú gyógyszer a Septolete extra citrom-méz és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Septolete extra citrom-méz hatóanyagai a benzidamin-hidroklorid és a cetilpiridinium-klorid. A Septolete extra citrom-méz szopogató tabletta egy gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és antiszeptikus (fertőtlenítő) hatású gyógyszer helyi alkalmazásra. A Septolete extra citrom-méz fertőtleníti a szájüreget és a garatot, enyhíti a torokgyulladás tüneteit, például a fájdalmat, pirosságot, duzzanatot, égő érzést és a nyelési nehézséget. A Septolete extra citrom-méz az enyhe szájüregi és garatfertőzésekhez (beleértve a fogínygyulladást és a garatgyulladást) társuló torokgyulladás tüneteinek kezelésére használatos. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Septolete extra citrom-méz szedése előtt Ne alkalmazza a Septolete extra citrom-mézet: - ha allergiás a benzidamin-hidrokloridra, a cetilpiridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Septolete extra citrom-méz? - A készítmény hatóanyagai a benzidamin-hidroklorid és a cetilpiridinium-klorid. Egy szopogató tabletta 3 mg benzidamin-hidrokloridot és 1 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz. - Egyéb összetevők: borsosmentaolaj, levomentol, szukralóz (E955), citromsav (E330), izomalt (E953), citrom aroma, méz aroma, kurkumin (E100) (nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz). Lásd 2. pont "A Septolete extra citrom-méz izomaltot (E953) és nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz". Milyen a Septolete extra citrom-méz külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Kerek, halványsárga-sárga, érdes felületű, metszett élű szopogató tabletta.
3. Hogyan kell szedni a Septolete extrát? A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Felnőttek Az ajánlott adag 3-4 szopogató tabletta naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kell lassan feloldódni a szájüregben. 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők 6-12 éves gyermekek Az ajánlott adag 3 szopogató tabletta naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kell lassan feloldódni a szájüregben. Gyermekek 6 éves kor alatt: A Septolete extra nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Ne lépje túl a megállapított adagot. Ne vegye be a szopogató tablettát étkezés közben. A gyógyszer bevétele után legalább egy órán át ne egyen, vagy igyon! Az optimális hatás érdekében nem ajánlott közvetlenül fogmosás előtt vagy az után használni a készítményt. A kezelés időtartama Ne használja ezt a gyógyszert 7 napnál tovább.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Septolete extra? - A készítmény hatóanyagai: szopogató tablettánként 3 mg benzidamin-hidroklorid és 1 mg cetilpiridinium-klorid. - Egyéb összetevők: eukaliptusz olaj, levomentol, vízmentes citromsav (E330), szukralóz (E955), izomaltitol (E953), brillantkék FCF (E133). Milyen a Septolete extra külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Kerek, kékesfehér - kék, metszett élű szopogató tabletta. Néhány apró karcolás mutatkozhat. A szopogató tabletta átmérője: 18, 0-19, 0 mm, magassága: 7, 0-8, 0 mm. A Septolete extra elérhető: 8, 16, 24, 32, vagy 40 szopogató tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - égő érzés a szájnyálkahártyán, érzéskiesés a szájnyálkahártyán (anesztézia). Ezek a mellékhatások általában átmenetiek. Azonban, ha valóban jelentkeznek, ajánlott beszélnie kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A betegtájékoztató útmutatásainak betartása révén Ön csökkenti a mellékhatások kockázatát. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Septolete extrát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.