Az off-label vagy indikáción túli gyógyszeralkalmazás egy hivatalosan törzskönyvezett gyógyszernek a hivatalos alkalmazási előirattól eltérő felírását jelenti. Az off-label alkalmazás komoly szakmai/etikai, jogi és finanszírozási/gazdasági kérdéseket vet fel, ennek ellenére rendkívül elterjedt az egész világon, köztük Magyarországon is. Szakmai/etikai kérdések [ szerkesztés] Gyógyszer előirat [ szerkesztés] A gyógyszer alkalmazási előirásai az off-label használat szempontjából három csoportra oszthatók: fizikai, kémiai, gyógyszerészeti jellemzők (név, összetétel, kiszerelés, segédanyagok, stb. ) terápiás előírások (betegségek, adagolás, életkor). Gyógyszerkombináció esetén a terápiás előírástól való eltérésnek számít egy vagy több komponens elhagyása is. nem kívánt hatások (ellenjavallatok, mellékhatások, gyógyszer kölcsönhatások, terhességi/szoptatási információk, hatás a gépjárművezetési képességre) Az off-label alkalmazás a második pont figyelmen kívül hagyása. Ez azt jelenti, hogy nincs kellő bizonyíték rá, hogy a gyógyszer hatásos arra a betegségre, ami ellen felírták.
Az "indikáción túli gyógyszerrendelés" azaz az "off- label use" kifejezés jelenti a "label"-től, vagyis az alkalmazási előírástól eltérő gyógyszeralkalmazást, mely érintheti nemcsak a készítmény indikációját, hanem az alkalmazás módját, valamint magában foglalja az alkalmazási előírás bármely paraméterétől, pl. az életkori megszorítástól, vagy az adagolástól való eltérő gyógyszerfelhasználást. A 44/2004-es ESzCsM rendelet szerint javallaton a gyógyszer alkalmazási előírásában szereplő rendelkezéseket kell érteni, azaz valamennyit, és nem csak az indikációt. Adott indikáció hiányának oka egy gyógyszer alkalmazási előírásában triviális esetben lehet a gyógyszer hatástalansága az adott kórképben. A másik ok az un. "ritka betegségek gyógyszere", azaz az ORPHAN DRUG szituáció, amikor nem áll, mert nem állhat rendelkezésre kellő mennyiségű klinikai tapasztalat az alacsony betegszám miatt. Gyakran maga a gyártó nem érdekelt a termékfejlesztésben, az indikáció-bővítésben, máskor a gyártó saját kérésére törlik az indikációt a javallatok közül, a mellékhatások, a nem vállalható termékfelelősség okán.
Gyakran ez a helyzet áll elő a ritka betegségeknél is, amikor a kis betegszám miatt nem gyűlhetett össze elegendő információ ahhoz, hogy a hatóanyag törzskönyvébe az adott ritka betegség is bekerüljön (vagy a gyártó nem látta érdemesnek az adott betegcsoportra is kiterjeszteni a klinikai vizsgálatot). Az emlődaganatok kezelésében ritkán indokolt off-label kezelés, ám van rá példa a gyakorlatban, hogy olyan gyógyszer adását tartja szükségesnek a kezelőorvos, amit nem törzskönyveztek az adott típusú emlődaganat kezelésére. Az indikáción túli gyógyszerrendelést minden esetben egyedileg kell engedélyeztetni. A kezelőorvosnak részletes, szakirodalmi hivatkozásokkal, a hazai és nemzetközi tapasztalatokkal kiegészített indoklást kell benyújtania az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (OGYÉI). A hatóság alapesetben 21 nap, sürgős esetben soron kívül, 3 nap alatt hoz döntést. Pozitív döntés esetén rendszerint előírják, hogy a terápiás eredményről és a mellékhatásokról számoljon be a kezelőorvos, hogy minél több tapasztalat alapján lehessen dönteni a jövőben.
Vizsgált céghez köthető tulajdonosok és cégjegyzésre jogosultak Cégek közötti tulajdonosi-érdekeltségi viszonyok Vizsgált és kapcsolódó cégek állapota Ár: 3 750 Ft Legyen előfizetőnk és érje el ingyenesen a cégek Kapcsolati ábráit! Tisztségviselők A Tisztségviselők blokkban megtalálható a cég összes hatályos és törölt, nem hatályos cégjegyzésre jogosultja. Legyen előfizetőnk és érje el ingyenesen a Tisztségviselők adatait! Tulajdonosok A Tulajdonos blokkban felsorolva megtalálható a cég összes hatályos és törölt, nem hatályos tulajdonosa. Kapcsolat :: Fit•Boutique Kecskemét. Legyen előfizetőnk és érje el ingyenesen a Tulajdonosok adatait! IM - Hivatalos cégadatok Ellenőrizze a(z) COLORDONOR Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság "kényszertörlés alatt" adatait! Az Igazságügyi Minisztérium Céginformációs és az Elektronikus Cégeljárásban Közreműködő Szolgálatától (OCCSZ) kérhet le hivatalos cégadatokat. Ezen adatok megegyeznek a Cégbíróságokon tárolt adatokkal. A szolgáltatás igénybevételéhez külön előfizetés szükséges.
"Tökéletes ajándék" ajánlat Szeretnél élményt ajándékozni karácsonyra? Lepd meg szerettedet vagy magadat egy különleges kényeztető, és relaxáló 2, 5 órás luxus anti-aging arckezeléssel (RITUÁLÉ – BABOR LUXUS kezelés). 42. 500 Ft helyett 35. 000 Ft Vess egy pillantást árlistámra! Kecskemét frangepan sétány . Mivel várlak a kozmetikában? nyugalom és kényeztetés luxus kivitelben itt minden a Vendégről szól minden Vendéget kávéval, teával és palackozott vízzel kínálok nagy hangsúlyt fordítok a fényekre, illatokra és a zenére a higiéniára fokozottan ügyelek egyénre szabott bőrápolási tanácsok Ha professzionális kozmetikai kezelésre és minőségi Énidőre vágyom akkor csakis Évice és az InsideOut! Sok év kozmetikába járás után az összehasonlíthatatlan! – Orsi – Az Inside Out-ban Évinél egy nagyon elegáns és csodaszép helyen szépülhetsz, kiváló minőségű termékekkel. Évi egy csupa szív személyiség, akiből árad a nyugalom. Pihentet és testileg, lelkileg feltölt minden egyes arckezelése. – Ági – Aki szépülni, testileg és lelkileg feltöltődni szeretne kellemes, nyugodt környezetben, azok kiváló választás az Inside Out.
Milyen szolgáltatásokkal várlak? BABOR kezelések A BABOR kezelések során a márka kozmetikai termékeivel dolgozom, melyek természetes növényi kivonatokból készülnek. Vendégeimet személyre szabott, bőrtípusuknak és bőrállapotuknak megfelelő komplex szépségkezelésekkel várom. Milyen kezelések közül választhatsz? Animi Lélekkozmetika Animi" latin szó, jelentése "szíve mélyén". Az Animi Beauty System® lélekkozmetikai módszerei képesek feloldani azokat a lelki blokkokat, melyek eddig sokak szépülésének útjában álltak. Az Animi Lélekkozmetika® eszköztára a hagyományosan a felszínen, és a felszín alatti centiméterekben működő kozmetikai technikák mellé olyan módszert társít, melyek gondolati szinten és mélyen a lélekben is képesek előidézni pozitív változásokat, így támogatva és érve el tartós és érdemi eredményeket a külső megjelenés szépségének kiteljesedésében. InsideOut Élmény&Kozmetika Kecskemét. Az Animi kezelések legfőbb célja a belső harmónia és egyensúly megteremtése, helyreállítása. Hiszen ha a lelkünk harmóniában van, akkor kívül is ragyogunk.
Mit tartalmaz? A Cégkivonat segítségével hozzáférhet a cég összes Cégközlönyben megjelent hatályos adatához. Cégmásolat A cégmásolat magában foglalja a cég összes Cégközlönyben megjelent hatályos és törölt, nem hatályos adatát. Kecskemét frangepán sétány eladó lakás. Többek között a következő adatokat tartalmazza: Cégnév Bejegyzés dátuma Telephely Adószám Cégjegyzésre jogosult E-mail cím Székhely cím Tulajdonos Könyvvizsgáló Tevékenységi kör Fióktelep Bankszámlaszám Legyen előfizetőnk és érje el ingyenesen a cégek Cégmásolatait! Amennyiben szeretne előfizetni, vagy szeretné előfizetését bővíteni, kérjen ajánlatot a lenti gombra kattintva, vagy vegye fel a kapcsolatot velünk alábbi elérhetőségeink valamelyikén: További információk az előfizetésről Már előfizetőnk? Lépjen be belépési adataival! Változás A Változás blokkban nyomon követheti a cég életében bekövetkező legfontosabb változásokat (cégjegyzéki adatok, pozitív és negatív információk). Legyen előfizetőnk és érje el Változás szolgáltatásunkat bármely cégnél ingyenesen!