Az "indikáción túli gyógyszerrendelés" azaz az "off- label use" kifejezés jelenti a "label"-től, vagyis az alkalmazási előírástól eltérő gyógyszeralkalmazást, mely érintheti nemcsak a készítmény indikációját, hanem az alkalmazás módját, valamint magában foglalja az alkalmazási előírás bármely paraméterétől, pl. az életkori megszorítástól, vagy az adagolástól való eltérő gyógyszerfelhasználást. A 44/2004-es ESzCsM rendelet szerint javallaton a gyógyszer alkalmazási előírásában szereplő rendelkezéseket kell érteni, azaz valamennyit, és nem csak az indikációt. Mit jelent az off-label kezelés, tehát az indikáción túli gyógyszerrendelés? | Rákgyógyítás. Adott indikáció hiányának oka egy gyógyszer alkalmazási előírásában triviális esetben lehet a gyógyszer hatástalansága az adott kórképben. A másik ok az un. "ritka betegségek gyógyszere", azaz az ORPHAN DRUG szituáció, amikor nem áll, mert nem állhat rendelkezésre kellő mennyiségű klinikai tapasztalat az alacsony betegszám miatt. Gyakran maga a gyártó nem érdekelt a termékfejlesztésben, az indikáció-bővítésben, máskor a gyártó saját kérésére törlik az indikációt a javallatok közül, a mellékhatások, a nem vállalható termékfelelősség okán.
Az indikáción túli gyógyszerrendelés egy terápiás lehetőség az orvos kezében, de szigorú szabályai vannak. A Gyógyszertörvény előírja, hogy az alkalmazásának kritériumait és a terápiát minden alkalommal engedélyeztetni kell a gyógyszerészeti hatósággal. Ha pedig a hatóság jóváhagyja az indikáción túli gyógyszerrendelést, akkor ennek a tényét az orvosnak a gyógyszer rendelésénél a vényen fel kell tüntetnie ("off label" megjelölés). Egy parenterális felhasználásra szánt injekciós készítmény szemcseppként történő alkalmazása mindenképpen indikáción túli gyógyszerrendelésnek számít, amit a gyógyszertárban expediáló gyógyszerész is könnyen beazonosíthat. Így a következő kérdés, hogy szerepel-e a vényen az "off label" megjelölés. Ha igen, akkor nincsen semmi probléma, és nyugodtan kiadhatja a gyógyszert, hiszen az indikáción túli gyógyszerrendelésről a gyógyszerészeti hatóságnak is van tudomása, és jóvá is hagyta azt. Viszont, ha nincs "off label" megjelölés, akkor a gyógyszert nem lehet kiadni.
Ebből természetesen nem következik, hogy hatástalan, csak az, hogy nem végezték el a hatásosságot bizonyító, szigorú előírásokkal szabályozott klinikai próbákat. Az off-label alkalmazás a recept nélkül kapható gyógyszerek alkalmazására hasonlít, amikor a hatásosság a beteg megítélésére van bízva. Az off-label alkalmazás okai [ szerkesztés] Az egyik leggyakoribb ok az, hogy az adott betegségre nincs (az adott beteg által szedhető) gyógyszer. A másik lehetséges ok, hogy a terápiás előírás nem betegséget, hanem tüneteket tartalmaz. Ilyenkor az orvos nincs könnyű helyzetben az előírás betartásakor. A harmadik, meglehetősen gyakori ok: "lehet tudni", hogy a gyógyszer hatásos egy betegség ellen, de a gyógyszer gyártója nem akarja finanszírozni a drága klinikai próbákat (pl. ritka betegség esetén), mert nem számít akkora forgalomnövekedésre, ami megérné a befektetést. Egy kiragadott, de korántsem egyedi példa erre az oxkarbazepin hatóanyagú, Trileptal nevű epilepszia elleni gyógyszer esete az USA-ban.
A legismertebb... Budapesttől délre aktív térkép - Etyeki-dombság, Csepel-sziget, Pesti-síkság A főváros környékén számos, nagyon jó kerékpáros útvonalakat találhatunk, a Budapesttől délre aktív... Gödöllői-dombság kerékpártérkép - 1:60000 A térkép a Gödöllői-dombságot és környékét ábrázolja 1:60 000-es léptékben, 16 túraajánlattal... 2 200 Ft 2 090 Ft 209 pont Fertő tó aktív térkép 1:80 000 - (kerékpáros-, vízi- és horgásztérkép) "A tó és környékének részletes, tájékozódást segítő térképén hangsúlyosan jelenik meg az... Katalónia Comfort térkép (Expressmap) - 1:300000 Katalónia 1:300.
Libri Budaörs Könyvesbolt. Libri Csaba Center Könyvesbolt. Libri Debrecen Fórum Könyvesbolt. Libri Dunaújváros Könyvesbolt. Libri Eger Könyvesbolt. Libri Győr Könyvesbolt. Libri Győr Konyv: Europa autoterkep 1:3750000 Könyvesbolt. Libri Kaposvár Könyvesbolt. Libri Kaposvár Plaza Könyvesbolt. Libri Malom Könyvesbolt, Kecskemét. Libri Miskolc Könyvesbolt. Libri Miskolc Plaza Könyvesbolt. Libri Nagykanizsa Könyvesbolt. Libri Nyír Plaza Könyvesbolt. Libri Pécs Könyvesbolt. Libri Pécs Plaza Könyvesbolt. Libri Salgótarján Könyvesbolt. Libri Sopron Plaza Könyvesbolt. Libri Szeged Árkád könyvesbolt. Libri Szeged Plaza Könyvesbolt. Libri Szolnok Plaza Könyvesbolt. Libri Szombathely Könyvesbolt. Fertő tó aktív térkép 1:80 000 - (kerékpáros-, vízi- és horgásztérkép) CARTOGRAPHIA | DECATHLON. Libri Veszprém Könyvesbolt. Libri Zala Plaza Könyvesbolt. Nincs értékelés. Úton, útfélen. Szóljon ez a nyár a váratlan kalandokról és az új élményekről! Útikönyveinkkel, izgalmas kikapcsolódást ígérő szórakoztató és szépirodalmi köteteinkkel, valamint szabadidőkönyveinkkel biztosan nem fog unatkozni! Válogasson közülük június Az akció legsikeresebb könyvei:.
Balaton szabadidőtérkép 1:90 000 Kerékpárutakkal A turistatérkép-sorozat lefedi az ország legfontosabb idegenforgalmi, túrázási körzeteit. A térképek hátoldala színes településismertetőket tartalmaz, ami segíti a települések értékeinek bemutatását, és a túrázóknak is támpontot ad a terület látnivalóiról, a fontosabb szállás- és étkezési lehetőségekről. 1:90 000 méretarányú. Őrség, Göcsej, Vasi Hegyhát túraajánló kalauz A túraajánló kalauz programjainak színtere a hármashatárt körülölelő védett területek és a hozzájuk szervesen kapcsolódó kistájak. Az itt található természeti és kulturális értékek megóvására magyar oldalon az Őrségi Nemzeti Park, szlovén oldalon a Goricko Tájvédelmi Park, osztrák oldalon pedig a Raab Naturpark ügyel. Fertő tó aktív térkép (kerékpáros-, vízi- és horgásztérkép) - Cartographia | A legjobb könyvek egy helyen - Book.hu. Balaton I. Keleti rész aktív térkép 1: 100 000 Szabadidőtérkép A Balaton környéke az egyik legnépszerűbb kerékpáros úti cél Magyarországon. A Balaton I. Keleti rész című aktív térkép a Révfülöp-Balatonboglár tengelytől keletre eső terület dolgozza fel, és ad tippeket a kerékpáros kalandozásokra.