melegségérzés, viszketés, kivörösödés, hólyagosodás vagy duzzanat a kezelt területen. Egyéb lehetséges mellékhatások:Az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél alkalmazása során ritkán túlérzékenységi reakció léphet fel, ill. a kezelt felszínen bőrszárazság alakulhat ki. A pentozán-poliszulfát-nátrium helyi alkalmazása során nem várható a pentozán-poliszulfát-nátrium, ill. a heparin i. v., s. c., i. m. Sp 54 gél gallon. alkalmazásakor előforduló thrombocytopenia ("heparin associated thrombocytopenia" = HAT) kialakulása, mindazonáltal nem árt gondolni rá. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül. 9 Túladagolás Túladagolás előfordulásáról nem számoltak be.
Nagy mennyiségű gél esetleges felszívódása esetén a pentozán-poliszulfát-nátrium hatása közömbösíthető protamin-szulfáttal. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: lokális heparinok, heparinoidok. ATC kód: C05BA04 5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok Az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél magas koncentrációban tartalmazza a hatóanyagot, a pentozán-poliszulfát-nátriumot (NPP), ami alkalmas a thrombogenesis gátlására. Antikoaguláns és thrombolytikus hatásánál fogva képes feloldani a kisebb alvadékokat, ezáltal csökkenti a vér viszkozitását, javítja a kapillárisok vérátáramlását, mint a heparin szerű anyagok általában. A NPP gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, gátolja a hialuronidáz enzim működését, csökkenti a gyulladásos területek vérereinek fokozott permeabilitását, ez által a szöveti duzzanatokat. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok Alacsony molekulasúlya folytán a NPP per cutan megfelelő mértékben felszívódik. Sp 54 gél 40g * solvena Krém, kenőcs vásárlás, árak, akciók. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei a. ) Akut toxicitás A pentozán-poliszulfát-nátrium alacsony akut toxicitású.
Színtelen, átlátszó, jellegzetes illatú gél. 40 g, ill. 100g gél, csavaros PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy db tubus dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1. SP 54 EMULGÉL 15 mg/g gél. 81479 München, Németország OGYI-T-1229/03 40 g OGYI-T-1229/04 100 g A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április Akciós Igen Egészségpénztárra elszámolható Gyógyszerforma Krém, kenőcs, gél Kiszerelés 40g
Mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Solvena 15 mg/g gélt tárolni? Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A tubus felnyitása után 6 hónapig használható. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.